Escolaridad: QFB, LF, QFI o afín, Titulado con Cédula Profesional

Experiencia mínima de 3 años en el puesto en Industria Farmacéutica, Farmoquímica

Dominio de equipos de laboratorio: HPLC, Espectrofotómetro, Karl Fisher, Cámaras de Estabilidad, Autoclave, etc.

?RESPONSABILIDADES

• Coordina y supervisa los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y de estabilidad de materias primas, productos intermedios y productos terminados.
• Asegura que el personal cumpla con los procedimientos operativos estándar.

• Garantiza que los procesos se realicen conforme a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio, farmacopeas oficiales y regulaciones de entidades como la FDA, EMA, COFEPRIS, etc.

• Revisión y aprobación de resultados de laboratorio, especificaciones, métodos analíticos, y certificados de análisis.
• Participación en la elaboración y actualización de procedimientos.

• Investiga no conformidades, desviaciones y resultados fuera de especificación
• Implementa acciones correctivas y preventivas (CAPA).

• Coordina estudios de validación de métodos analíticos y estudios de estabilidad.

• Participa en auditorías de clientes y autoridades regulatorias.
• Realiza auditorías internas para evaluar el cumplimiento del sistema de calidad.

• Asegura la calibración y el mantenimiento adecuado de los equipos de laboratorio.
• Controla el inventario de reactivos y estándares analíticos.

COMPETENCIAS

Liderazgo

Enfoque a Resultados

Organización y Planeación