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Especialista Asuntos Regulatorios CAmCar
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Esta es una vacante externa, deberás completar el proceso en el sitio de la empresa.
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
OUR COMPANY
At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.
La Posición:? ?
Mantener los productos a cargo para Centroamérica y el Caribe desde el punto de vista regulatorio que permita la continuidad del negocio, a través de un sistema de calidad robusto que garantice el buen manejo y control de la documentación de acuerdo a las Buenas Prácticas Regulatorias en cumplimiento a los requisitos locales y lineamientos corporativos.
Tareas y Responsabilidades:? ?
- Obtiene registros sanitarios en tiempo y le da mantenimiento acorde al plan establecido con corporativo y el negocio para Centroamérica y el Caribe, coordinando y dando seguimiento a disponibilidad de documentación legal local y global para la creación y sometimiento de los expedientes regulatorios en la región. En caso de ser necesario realizar actividades para descontinuación de productos.
- Da cumplimiento a las actividades de mantenimiento regulatorias (variaciones, renovaciones, CCDS, comunicaciones de seguridad) para los productos a cargo y mantiene actualizadas las bases de datos locales y corporativas en tiempo, incluyendo aquella información que impacta a las facturaciones (Inforecord).
- Ejecuta evaluaciones regulatorias para visibilidad a Corporativo para RMPs, PSURs, indicaciones registradas, consultas sobre tendencias regulatorias.
- Apoya a la obtención de requerimientos necesarios para licitaciones y análisis post-registro de los productos registrados en la región.
- Apoya en la ejecución de actividades relacionadas al cierre e implementación de actividades derivadas de Non-compliance.
- Da seguimiento a los cambios regulatorios y de lanzamientos en materiales de empaques de Centroamérica y el Caribe.
- Detecta oportunamente posibles cambios en el marco legal vigente.
Requisitos:?
Excluyentes:
- Poseer título y cédula en Licenciatura.
- Poseer un año de experiencia en Asuntos Regulatorios en Centroamérica & Caribe.
- Ser responsable, ágil, orientado a resultados, trabajo en equipo Ético, honesto, organizado, rápida adaptación al cambio, trabajo bajo presión, proactividad.
- Poseer nivel de inglés avanzado (C1).
Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.
Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.
En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.
ID: 20621263
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