Cargo: Ingeniero de Producción

• Ubicación: Cuautitlán Izcalli
• 100% de trabajo en sitio
• Tipo de contrato: Temporal por 5 meses

Acerca de la posición

Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades.

Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación.

Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi.

Nuestro equipo:

Responsable de identificar y mitigar los riesgos que puedan afectar la confiabilidad de los equipos e instrumentos de producción para llevar a cabo el proceso aséptico de llenado además de la ejecución y correcto seguimiento de las actividades mencionadas en las instrucciones de manufactura, procedimientos e instructivos estándar de operación, así como de cualquier otro documento utilizado en las labores propias de preparación de materiales, esterilización de materiales o equipo, y llenado aséptico; así como llevar a cabo las actividades de manufactura dentro de los niveles de seguridad, calidad y productividad requeridos.

Aplica el sistema de Gestión Integral (SGI) de Calidad de acuerdo con sus funciones y responsabilidades descritas en el manual, procedimientos y documentos relacionados.

Principales responsabilidades:

• Generar y dar mantenimiento a los procedimientos normalizados de operación a través de Qualipso correspondientes a los procesos operativos y limpieza de áreas, equipos, instrumentos y otros documentos requeridos por el área de producción, manteniendo una constante capacitación para sí mismo y para sus compañeros, con el fin de conocer el proceso correcto de fabricación.
• Asegurar la correcta operación de las actividades productivas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación, realizando el registro oportuno de las actividades que realiza y Buenas Prácticas de Manufactura con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
• Probar los procedimientos normalizados de operación de producción ya existentes o nuevos para asegurar que los documentos contienen las instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible la operación de equipos o instrumentos.
• Buscar e implementar cambios en procesos y/o métodos de producción para agilizar las operaciones de rutinarias incrementando así la producción.
• Identificar técnicamente parámetros de operación críticos y no críticos en los procesos de manufactura.
• Realizar liberación de área y arranques de proceso.
• Operar de manera eficiente los equipos de producción para garantizar vacunas de alta calidad.
• Ser la primera línea de solución de problemas operativos en los equipos de producción.
• Monitorear las variables del proceso definidas dentro de la estrategia de control y del plan de inspección para garantizar que el producto cumpla con los atributos de calidad.
• Realizar evaluación de riesgos en cuanto a la operación de los equipos.
• Ejecutar actividades de calificación, validación áreas, equipos o procesos cuando se requiera, esto incluye la elaboración de protocolos, reporte y la gestión de riesgo.
• Elaborar CAPAS, desviaciones, controles de cambios y análisis de riesgos con el enfoque de mejora de procesos productivos.
• Registrar la documentación generada del lote, así como lo indicado en el MBR, garantizando que cada registro, cumpla y se ejecute de acuerdo con los principios de Integridad de datos, así como las buenas prácticas de documentación, con el objetivo de mantener la documentación trazable, íntegra y completa.
• Implementar mejoras en la productividad, calidad y seguridad en el proceso de llenado aséptico.
• Responsable por el entrenamiento operadores, técnicos u otros ingenieros que le sean asignados.
• Realizar las actividades relacionadas con la preparación de materiales, esterilización de materiales y equipos, lavado y despirogenización de viales y llenado aséptico, traslado de desechos y traslado de producto hacia la cámara refrigerada.
• Realizar las actividades de recepción, almacenamiento y surtido en el almacén de materiales y materias primas, apegándose a las Buenas Prácticas de Documentación y Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución con el fin de cumplir con los estándares de seguridad, calidad y productividad.
• Realizar las actividades de muestreo de agua, aire comprimido, monitoreo ambiental.

Acerca de tí

• Experiencia: Experiencia deseable como Ingeniero de Producción en procesos de manufactura y/o mantenimiento en Industria farmacéutica, alimenticia o áreas de salud.
• Habilidades sociales:
  • Trabajo en equipo
  • Comunicación asertiva
• Habilidades técnicas:
  • Conocimientos de la NOM 059
  • Conocimientos en buenas prácticas de fabricación y documentación
  • Conocimiento de llenado aséptico, áreas limpias, técnicas de vestimenta, conocimientos de monitoreo ambiental.
• Educación: Licenciatura terminada en áreas industriales o química- farmacéutica
• Idiomas: Inglés básico para lecto-escritura

Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios

Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas.

En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género.

Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com.

#LI-LATAM

At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect and celebrate the diversity of our people, their backgrounds and experiences and provide equal opportunity for all.