GERENTE DE MANUFACTURA ( UNICAMENTE CON EXPERIENCIA EN FARMACEUTICA)

?Propósito del Puesto:

Dirigir y coordinar las actividades del área de manufactura farmacéutica para asegurar que los procesos de producción cumplan con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP), estándares de calidad, normativas regulatorias (COFEPRIS) y objetivos de eficiencia operativa, garantizando la disponibilidad de productos seguros y eficaces.

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Responsabilidades Principales:

• Planificar, organizar y supervisar las operaciones de manufactura (producción de sólidos, líquidos, semisólidos, etc.) de acuerdo con los programas establecidos.

• Asegurar el cumplimiento de las BPM, procedimientos normalizados de operación (PNOs) y requerimientos regulatorios nacionales e internacionales.

• Garantizar la trazabilidad, documentación y liberación de lotes conforme a los estándares de calidad.

• Coordinar y colaborar con las áreas de Aseguramiento de Calidad, Validaciones, Ingeniería, Mantenimiento y Logística para el cumplimiento de metas integradas.

• Implementar mejoras en los procesos productivos bajo metodologías como Lean Manufacturing o Six Sigma, sin comprometer la calidad ni la seguridad.

• Establecer indicadores de desempeño (KPIs) para la eficiencia, productividad, cumplimiento de plan de producción, merma y rendimiento.

• Administrar los recursos humanos, materiales y tecnológicos del área de manufactura.

• Participar activamente en auditorías internas y externas (COFEPRIS, ISO, etc.).

• Desarrollar al personal técnico, asegurando su capacitación continua en procesos y normativas.

Requisitos del Puesto:

Formación Académica:

• Ingeniería Química, Bioquímica, Industrial, Farmacéutica o afín.

• (Deseable) Maestría en Administración, Calidad o Producción Farmacéutica.

Experiencia:

• Mínimo 7 años en manufactura farmacéutica, con al menos 3 años en posición gerencial.

• Experiencia en procesos de producción de formas farmacéuticas.

• Participación activa en auditorías regulatorias (COFEPRIS).

Conocimientos Técnicos:

• Buenas Prácticas de Manufactura (GMP/BPM) y normativa sanitaria vigente.

• Conocimiento de sistemas de calidad (ISO 9001, 13485, etc.).

• Validaciones de procesos y limpieza.

• Manejo de ERP (SAP, Oracle u otro).

• Herramientas de mejora continua (5S, Lean, Six Sigma).

Habilidades:

• Liderazgo y gestión de equipos multidisciplinarios.

• Toma de decisiones bajo presión.

• Comunicación efectiva.

• Planeación estratégica y orientación a resultados.

• Alto sentido de responsabilidad y ética profesional.

COMPENSACION COMPETITIVA Y PRESTA?CIONES SUPERIORES A LEY.