Hace 1 día
Coordinador de Certificación Farmacéutica (Dictamen)
$20,000 - $26,000 Mensual
Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
PermanenteHorario:
Tiempo completoEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Grupo Loeffler Russek (GLR) está conformada por 2 empresas de la industria farmacéutica con historia desde 1978, posee dos plantas de fabricación, con más de 500 colaboradores, innovando en línea Humana, fabricando Sólidos, Líquidos, Semisólidos e Inyectables.
Nos encontramos en búsqueda de talento:
Químico Dictaminador Sr.
Escolaridad: QFB. , QFI. , QF., IQ. , IBT o afín. Indispensable Titulo y Cédula
Experiencia: 3 años en puesto similar
Conocimientos: Aplicación, manejo y control de la NOM-059, NOM-073 y NOM-072. ICHQ, Sistemas de Gestión de Calidad, indispensable uso SAP: módulos de MB1B, ZQA32, MMBE, MB51, MB52, QI01, QI02.
Actividades:
- Asegurar la implementación y cumplimiento de la certificación farmacéutica mediante la creación y ejecución deplanes y programas calendarizados de trabajo apegados a las normas oficiales de regulación.
- Elaborar e implementar los PNO´s de las actividades realizadas en el área.
- Planear y solicitar oportunamente la documentación necesaria a las áreas externas (producción) con el finde dar cumplimiento en tiempo y forma al sistema de calidad corporativo y asegurar la calidad e integridadde los productos.
- Brindar un servicio satisfactorio en materia de calidad y cumplimiento a clientes internos y/o externos para concluir satisfactoriamente sus necesidades.
- Cumplir con el programa de liberaciones de acuerdo al programa de producción.
- Mantener el control de la documentación al 100% para dar seguimiento y contar con rastreabilidad
- necesaria, para cumplir con los trámites requeridos ante la autoridad sanitaria (COFEPRIS).
- Realizar la dictaminación de material de empaque y producto terminado.
- Asegurar el cierre de los expedientes de producto terminado en tiempo y forma, confirmando el
- cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Documentación y Buenas
- Asegurar los flujos de los productos, procesos y control de procesos de acuerdo a las instrucciones maestras y procedimientos del Sistema de Calidad, asegurando que se ejecuten en tiempo y forma.
- Documentar y dar seguimiento a cualquier desviación que se presente en el área.
- Asegurar el dictamen de los materiales de envase y empaque, para la disponibilidad de los mismos.
- Asegurar el muestreo y entrega de muestras de las materias primas, para la ejecución de los análisis.
- Asegurar el muestreo y entrega de muestras de agua basándonos en el programa, para su análisis y la liberación de la misma para su uso.
Ofrecemos:
-Prestaciones Superiores de Ley
-Vales de Despensa $1,000 mensuales
-Fondo de Ahorro de 7%
-20 días de aguinaldo
-Prima Vacacional de 50%
Horario Laboral: Lunes a Jueves de 08:00h A 18:00h Viernes de 08:00h a 16:00h.
Zona de Trabajo: Calz. de Las Armas 110, Las Armas(Zona Ind.), 54080 Tlalnepantla, Méx., México
Postúlate y sé parte de esta familia.
En Grupo Loeffler Russek apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.
ID: 20669725
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