At Johnson & Johnson, we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build a world where complex diseases are prevented, treated, and cured, where treatments are smarter and less invasive, and solutions are personal. Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity. Learn more at https://www.jnj.com

Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Job Description:

Deberes principales y responsabilidades:

• Realiza muestreos y pruebas microbiológicas para materias primas, productos semiterminados, productos terminados, pruebas de agua y monitoreo ambiental de manera oportuna según los procedimientos.
• Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
• Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
• Informa el estado de la prueba y los problemas identificados al supervisor de manera oportuna.
• Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
• Genera SOP'S/WI'S para los procesos de laboratorio de control de calidad y equipos.
• Colabora con la calificación de equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
• Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
• Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos vigentes, así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
• Asegura que las capacitaciones se completen a tiempo en Compliance Wire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
• Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.

Calificación minima:

• Licenciatura en Biología, Bioquímica, Microbiología o afín.
• 0-3 años de experiencia relacionada en industria biofarmacéutica o farmacéutica y/o una combinación equivalente de educación y experiencia.

Otros requerimientos:

• Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
• Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas biológicas.
• Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y PowerPoint).
• Poder levantar hasta 20 libras.
• Cooperar de manera eficiente con diferentes compañeros.

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultural en Johnson & Johnson y están integradas en la forma en que hacemos negocios todos los días. Arraigados en Nuestro Credo, los valores de DEI impulsan nuestra búsqueda de crear un mundo más saludable y equitativo. Nuestra fuerza laboral diversa y nuestra cultura de pertenencia aceleran la innovación para resolver los desafíos de atención médica más apremiantes del mundo.

Sabemos que el éxito de nuestro negocio (y nuestra capacidad para ofrecer soluciones significativas) depende de qué tan bien comprendamos y satisfagamos las diversas necesidades de las comunidades a las que servimos. Es por eso que fomentamos una cultura de inclusión y pertenencia donde se valoran todas las perspectivas, habilidades y experiencias y nuestra gente puede alcanzar su potencial.

En Johnson & Johnson, todos pertenecemos.