Hace 1 día
Coordinador de Integridad de datos en sistemas GxP
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bayer en
Esta es una vacante externa, deberás completar el proceso en el sitio de la empresa.
Sobre el empleo
Categoría: Administrativo
Subcategoría: Administración
Educación mínima requerida:
Detalles
Contratación:
PermanenteEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
Coordinador de Integridad de datos en sistemas GxP
TAREAS Y RESPONSABILIDADES
1. Elaborar y coordinar la ejecución de los protocolos de validación de los sistemas computarizados basados en el alcance de cada uno de estos, con el fin de considerar los aspectos criticos, sus requerimientos de validacion y asegurar su cumplimiento regulatorio.
2. Dar cumplimiento al Plan Maestro de Validación, Ilevando a cabo las revalidaciones periódicas (pruebas funcionales y evaluaciones del sistema de calidad) para los sistemas computarizados, garantizando el cumplimiento con los subsistemas de calidad (Desviaciones, Cambios, CAPAS, OoslOot) de acuerdo a los procedimientos vigentes, en cumplimiento con los plazos estipulados.
3. Gestionar la elaboracion/revision de la documentacion requerida para los proyectos de implementacion/ actualizacion de sistemas computarizados en Ia Planta, (por ejemplo: Especificacion de requerimientos de usuario, estudios de riesgos, evaluaciones de integridad de datos, procedimientos de uso y administración de los sistemas, listas de usuarios, determinaciones GxP, planes de respaldo de datos, etc.). Buscando el cumplimiento con las políticas de seguridad de la informacion, clasificacion de información e integridad de datos.
4. Gestionar junto con el area de BGP-IT sitio Orizaba, los proyectos relacionados a infraestructura IT; fungiendo como enlace entre las areas de manufactura de Planta Farma y las diversas areas de BGP-IT siendo la finalidad la mejora en los procesos del negocio.
5. Administrar los programas de remediacion y control de sistemas computarizados en relación con la integridad de los datos; asegurando su correcta implementación.
6. Proveer guia a las diferentes áreas de Planta Farma, en relacion a la integridad de datos electrónico de los sistemas computarizados y sistemas tecnicos GxP relevantes. 5. Coordinar la correcta implementacion local de regulaciones relacionadas a Integridad de Datos electrónico y a la validación de sistemas computarizados y técnicos.
7. Cumplir con las normas establecidas por el corporativo así como con las normas establecidas de seguridad , impacto ambiental e higiene ocupacional en Ia planta. Adicionalmente es responsable de asistir a todos los cursos programados para su respectiva capacitacion referente a GMPs.
8. Garantizar el cumplimiento de los subsistemas de calidad (Desviaciones, Cambios, CAPAS, Oos/OoT), de acuerdo a los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados.
QUIEN ERES
Estudios: Profesionista de nivel licenciatura con enfoque en ingenieria en sistema o licenciatura en informatica o carrera afin.
Experiencia:Al menos 1 año en Ia Industria Farmacéutica.
Conocimientos en: sistemas de gestión de calidad normas locales e internacionales del giro farmaceutico respecto a sistemas computarizados, validation de sistemas computarizados e integridad de datos, seguridad de Ia information con enfoque en Ia manufactura y conocimientos básicos de SAP.
Idioma: Inglés Intermedio alto.
Bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios. Si cumples con los requisitos de esta oportunidad única y tienes la "Pasión por Innovar" así como "El Poder Para Cambiar" te animamos para que apliques. Los Job Postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa. Mensaje a todas las agencias de reclutamiento, Bayer no acepta resumes no solicitados.
Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.
Período de aplicación: Del 05 al 12 de octubre 2023 Código de referencia: 800149 División: Pharmaceuticals Ubicación: Orizaba, Ver. Área funcional: Calidad Grado de posición: E Tipo de empleo: Permanente Tiempo de trabajo: Completo Contáctanos https://www.bayer.com/es/mx/career/bayer-career-mexico
TAREAS Y RESPONSABILIDADES
1. Elaborar y coordinar la ejecución de los protocolos de validación de los sistemas computarizados basados en el alcance de cada uno de estos, con el fin de considerar los aspectos criticos, sus requerimientos de validacion y asegurar su cumplimiento regulatorio.
2. Dar cumplimiento al Plan Maestro de Validación, Ilevando a cabo las revalidaciones periódicas (pruebas funcionales y evaluaciones del sistema de calidad) para los sistemas computarizados, garantizando el cumplimiento con los subsistemas de calidad (Desviaciones, Cambios, CAPAS, OoslOot) de acuerdo a los procedimientos vigentes, en cumplimiento con los plazos estipulados.
3. Gestionar la elaboracion/revision de la documentacion requerida para los proyectos de implementacion/ actualizacion de sistemas computarizados en Ia Planta, (por ejemplo: Especificacion de requerimientos de usuario, estudios de riesgos, evaluaciones de integridad de datos, procedimientos de uso y administración de los sistemas, listas de usuarios, determinaciones GxP, planes de respaldo de datos, etc.). Buscando el cumplimiento con las políticas de seguridad de la informacion, clasificacion de información e integridad de datos.
4. Gestionar junto con el area de BGP-IT sitio Orizaba, los proyectos relacionados a infraestructura IT; fungiendo como enlace entre las areas de manufactura de Planta Farma y las diversas areas de BGP-IT siendo la finalidad la mejora en los procesos del negocio.
5. Administrar los programas de remediacion y control de sistemas computarizados en relación con la integridad de los datos; asegurando su correcta implementación.
6. Proveer guia a las diferentes áreas de Planta Farma, en relacion a la integridad de datos electrónico de los sistemas computarizados y sistemas tecnicos GxP relevantes. 5. Coordinar la correcta implementacion local de regulaciones relacionadas a Integridad de Datos electrónico y a la validación de sistemas computarizados y técnicos.
7. Cumplir con las normas establecidas por el corporativo así como con las normas establecidas de seguridad , impacto ambiental e higiene ocupacional en Ia planta. Adicionalmente es responsable de asistir a todos los cursos programados para su respectiva capacitacion referente a GMPs.
8. Garantizar el cumplimiento de los subsistemas de calidad (Desviaciones, Cambios, CAPAS, Oos/OoT), de acuerdo a los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con plazos estipulados.
QUIEN ERES
Estudios: Profesionista de nivel licenciatura con enfoque en ingenieria en sistema o licenciatura en informatica o carrera afin.
Experiencia:Al menos 1 año en Ia Industria Farmacéutica.
Conocimientos en: sistemas de gestión de calidad normas locales e internacionales del giro farmaceutico respecto a sistemas computarizados, validation de sistemas computarizados e integridad de datos, seguridad de Ia information con enfoque en Ia manufactura y conocimientos básicos de SAP.
Idioma: Inglés Intermedio alto.
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Período de aplicación: Del 05 al 12 de octubre 2023 Código de referencia: 800149 División: Pharmaceuticals Ubicación: Orizaba, Ver. Área funcional: Calidad Grado de posición: E Tipo de empleo: Permanente Tiempo de trabajo: Completo Contáctanos https://www.bayer.com/es/mx/career/bayer-career-mexico
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.
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