Reponsable Local de Cambios

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

1. Elaborar los documentos para registro "TRD" del área de producción con el fin de asegurar la correspondencia de los mismos con los procesos validados a través de la revisión con el área y la información declarada.

2. Revisar los documentos para registro "TRD" del área de Control de Calidad con el fin de asegurar la correspondencia de los mismos con la metodología aprobada y vigente a través de la revisión con el área y la normatividad oficial vigente que aplique.

3. Velar por la atención de requerimientos asegurando la correcta recopilación y archivo de los documentos generados con fines regulatorios con el fin de cumplir con los requerimientos de entidades regulatorias en tiempo y forma a través de la gestión de la información proporcionada con las áreas involucradas.

4. Apoyar en la recuperación de producto (recall y simulaciones), gestionar los resultados del proceso, formular conclusiones y emitir una evaluación de acuerdo a procedimiento con apoyo de las áreas involucradas con conocimiento del estado de la distribución del producto en cuestión.

QUIEN ERES

Educación: Profesionista titulado a nivel licenciatura en el área Farmacéutica o carrera afín.

Experiencia:mínima de 1 año en la industria farmacéutica, area de producción o en sistemas de calidad.

Conocimientos en: en normas oficiales locales e internacionales del giro farmacéutico, Sistemas de Calidad, Sistemas de Documentación, cGMP, Gestión de cambios y desviaciones, buenas prácticas de documentación, procesos farmacéuticos y analíticos, gestión eficiente de archivos de documentación, uso de internet-intranets, administración efectiva, toma de decisiones, Inglés, software Word, Excel, PowerPoint, Access, programación básica, Minitab, SAP.

Bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios. Si cumples con los requisitos de esta oportunidad única y tienes la "Pasión por Innovar" así como "El Poder Para Cambiar" te animamos para que apliques. Los Job Postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa. Mensaje a todas las agencias de reclutamiento, Bayer no acepta resumes no solicitados.

Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.

Período de aplicación: Del 29 de agosto al 11 de septiembre del 2023. Código de referencia: 800420 División: Pharmaceuticals Ubicación: Orizaba, Ver. Área funcional: Calidad Grado de posición: F Tipo de empleo: Permanente Tiempo de trabajo: Completo Contáctanos https://www.bayer.com/es/mx/career/bayer-career-mexico