ESCOLARIDAD

Ing. Química o afín (titulado)

EXPERIENCIA INDISPENSABLE:

Mínima de 2 años en plantas de fabricación químico farmacéutica

Mínima de 1 año en el área de Producción

Validación de limpieza y procesos

Calificación de equipos

Disponibilidad para rolar turnos

EXPERIENCIA DESEABLE:

Funcionamiento del Sistema de Calidad

Conocimiento estadístico

CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:

Regulación nacional e internacional para producción de API's

Conocimiento intermedio en GMP's

Planeación de la producción

RESPONSABILIDADES

-Asegurar el flujo de materiales y documentos necesarios para cumplir el programa de producción.

-Administrar las órdenes de producción (creación, liberación, mantenimiento, confirmación y cierre) en SAP.

-Solicitar y administrar materias primas, reactivos, disolventes y materiales necesarios para la fabricación de los productos (manteniendo el inventario mínimo necesario en el área de Producción).

-Mantener actualizadas las listas de materiales y tiempos de proceso (BOM).

-Solicitar y controlar la documentación inherente a los procesos de fabricación (instructivos de fabricación, instructivos de limpieza y hojas de uso de equipo).

-Elaborar material de capacitación y dar entrenamiento a los operarios para el manejo de Materias Primas, reactivo y material.

-Promover la optimización de procesos y asegurar el cumplimiento a los sistemas de seguridad, calidad y control de la producción.

-Generar y actualizar los documentos que se utilizan en el departamento de producción tales como: instructivos de fabricación y de limpieza, PNO's, protocolos, reportes y formatos utilizados.

-Liderar procesos de investigación relacionados a la Seguridad y Calidad de los procesos así como la elaboración de documentación asociada (reportes de incidentes, solicitudes de cambio, auditorías, quejas, etc.)

-Proporcionar información relacionada a producción para la elaboración de revisiones anuales y dar seguimiento a las CAPA's derivadas del Sistema de Calidad.

-Elaborar y dar seguimiento a las requisiciones de compra de materiales diversos.

-Dar seguimiento a las CAPA's derivadas del sistema de Calidad tales como auditorías, desviaciones, solicitudes de cambios, análisis de riesgos, revisiones anuales, etc.

Conocimientos

Inglés – Intermedio

SAP - Nivel Básico

Microsoft Office - Nivel Intermedio

Ofrecemos:

Sueldo competitivo

Prestaciones superiores