Objetivo:

Garantizar que los materiales, materias primas, productos fabricados y acondicionados y expedientes de producción que ingresan a las instalaciones cumplan con los requisitos de BPD, BPF y cumplimiento regulatorio vigente. Garantizar el cumplimiento de las políticas, objetivos y especificaciones establecidas por la compañía y con el personal que se encuentra a su cargo y personal relacionado directamente con la actividad de inspección.

Funciones y responsabilidades:

Elaboración de documentación requerida por el área (PNO´S, instructivos, formatos, etc).

Dar seguimiento a las desviaciones, CAPA'S, quejas, devoluciones, controles de cambio generadas por el área.

Asegurar el muestreo, inspección, análisis de materia prima, materiales de envase y empaque, verificando el cumplimiento de las especificaciones internas y el cumplimiento regulatorio, siguiendo los lineamientos de las BPF y BPD.

Asegurar la correcta identificación de las materias primas, materiales de envase y empaque, productos procesados, productos acondicionados.

Atender auditorías internas y externas

Seguimiento a los procesos de transferencia de tecnología

Seguimiento a los procesos de validación de producto, equipos y procesos.

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