Importante empresa farmacéutica con varios años en el mercado, busca integrar a su equipo de trabajo la siguiente posición:

JEFE DE PRODUCCIÓN DE BIOLÓGICOS (FABRICACIÓN DE VACUNAS)

?Escolaridad:?

• Lic. QFB de preferiencia con maestría o especialización en fabricación de vacunas.

?Requisitos indispensables para participar:

• 5 años en puesto similar en farmaceutica preferentemente en el área de fabricación de biológicos.
• Conocimiento de las regulaciones y estándares aplicables en el desarrollo de productos farmacéuticos.
• Conocimientos sólidos de biprocesos.
• Manejo de cultivo celular y manejo de embrión de pollo, cultivo de bacterias, infección y replicación viral, técnicas upstream y dowstream.
• Buenas prácticas de manufactura.
• Conocimiento de normatividad nacional e internacional para la elaboración de productos Biológicos.
• Inglés intermedio.

?Habilidades y conocimientos requeridos:

• Conocimientos técnicos sobre la industria farmacéutica con enfoque a vacunas veterinarias.
• Conocimientos sólidos de biprocesos, manejo de cultivo celular y manejo de embrión de pollo, cultivo de bacterias, infección y replicación viral, técnicas upstream y dowstream.
• Buenas prácticas de manufactura.
• Conocimiento de normatividad nacional e internacional para la elaboración de productos Biológicos.
• Manejo de personal.
• Cierre de órdenes de fabricación.
• Cierre de desviaciones / capas.
• Cumplimiento a BPM.
• Cumplimiento a BPD.

?Función clave:?

• Cumplir con los programas de producción del área de Biológicos, manteniendo los estándares de calidad en apego a BPM y BPD.
• Cumplir con el programa de producción a tiempo.
• Verificar actividades de personal operativo.
• Seguimiento a los procesos de fabricación.
• Aplicar y verificar que se cumplan las Buenas prácticas de Manufactura y de Documentación en los procesos de fabricación.
• Generar, revisar y cerrar órdenes de fabricación.
• Elaborar y actualizar PNO´s, bitácoras y técnicas de manufactura.
• Coordinar en conjunto con áreas de producción, los esfuerzos para fabricar y/o acondicionar los productos con forme al programa de producción.
• Realizar las actividades necesarias para cumplir y mantener el sistema de calidad vigente.
• Seguimiento a requisiciones de compra de materiales o materias primas requeridas por el departamento.
• Manejo de personal operativo.
• Manejo de documentación relacionada a la fabricación de procesos Biológicos.
• Documentación relacionada al manejo de personal (capacitaciones, reportes de incidencias, seguimiento de asistencia, etc.).
• Administración de materiales, equipos e instrumentos.
• Fomentar el trabajo en equipo mediante técnicas de integración.
• Optimización de procesos Biológicos.
• Mantener inventario de semillas / líneas celulares utilizadas en los procesos de fabricación.
• Reducción de tiempos de proceso de liofilizado, mejorando el aspecto y calidad de los productos.
• Cumplir con el plan de calibraciones y calificaciones de equipos y áreas.
• Planteamiento y seguimiento de actividades para el cierre de acciones, desviaciones o hallazgos derivados de alguna auditoria o control de proceso.
• Coordinar con el área de calidad la entrega de muestras para el análisis y liberación de producto.
• Implementación de proyectos de mejora.

?Horario:?

• Lunes a Viernes 7:30 am a 5:00 pm
• Sábado 8:00 am a 1:00 pm (Solo si la producción lo requiere).

?Oferta económica:

• Sueldo de acuerdo a experiencia.
• Prestaciones Superiores a la ley.