Quimico de Estabilidad

TAREAS Y RESPONSABILIDADES

a) Realizar los análisis fisicoquímicos de los estudios de estabilidad que se le asignen, con base en las Especificaciones de Calidad y Procedimientos de Análisis vigentes y Buenas Prácticas de laboratorio. Realizar el reporte de resultados de cada análisis cumpliendo con Buenas prácticas de documentación, principios ALCOA y documentos aplicables. Adicionalmente, realizar la revisión de insumos y servicios a equipos requeridos para la ejecución de los análisis de forma que se cumpla con los tiempos requeridos y dentro de los plazos regulatorios.

b) Revisar las cámaras climáticas, los sistemas que se utilizan, así como los datos generados con base en los procedimientos internos vigentes, con la finalidad de asegurar el almacenamiento de los productos conforme al diseño de cada estudio de estabilidad.

c) Realizar el muestreo de los productos almacenados en las cámaras climáticas, así mismo realizar esquemas de distribución del producto almacenado con el fin de garantizar las condiciones de almacenamiento y los plazos de análisis conforme al diseño del producto.

d) Documentar / graficar los datos al término de cada análisis y evalúa si los resultados se encuentran dentro de los límites establecidos para que, en caso necesario, se inicie la investigación respectiva.

e) Actualizar las regulaciones básicas del Sistema QMS aplicables a Estabilidades, así como también elaborar nuevos procedimientos que se detecten que sean necesarios en la realización de las funciones asignadas.

f) Garantizar el cumplimiento de los subsistemas de calidad (entre otros: desviaciones, Cambios, CAPAs, OoS / OoT) de acuerdo con los procedimientos vigentes, documentando de forma oportuna, siguiendo los flujos establecidos y en cumplimiento con los plazos estipulados.

g) Dar correcto uso a los sistemas computarizados y equipos aplicables a Estabilidad con base en los procedimientos internos vigentes, con el fin de asegurar laobtención de resultados confiables y trazables durante la ejecución de los análisis de estabilidad.

h) Cumplir con las normas de calidad, seguridad analítica, impacto ambiental e higiene ocupacional vigentes, así como asistir a los cursos programados referentes a GMP/HSE con el objetivo de promover mediante su conocimiento la mejora continua a las actividades desempeñadas en su área de trabajo. Adicionalmente, garantiza en su ámbito de responsabilidad la participación y desarrollo en otras actividades o proyectos propios de la gerencia o del sitio cuando sea requerido y se cuente con las habilidades y capacitación aplicable necesaria.

QUIEN ERES

Estudios Profesionista titulado a nivel licenciatura en el área farmacéutica o carrera afín

Experiencia mínima de 1 año en puesto similar

Conocimientos en Normativas relacionadas a Buenas Prácticas de Fabricación, Buenas Prácticas de Laboratorio Nacional e internacional, así como en pruebas analíticas fisicoquímicas, manejo de equipos de laboratorio como HPLC, manejo de farmacopeas, metodologías analíticas, preparación de reactivas, Buenas Prácticas de documentación en las actividades realizadas, actividades de muestreo E interpretación de resultados.

Bayer ofrece una amplia variedad de programas de compensación y beneficios. Si cumples con los requisitos de esta oportunidad única y tienes la "Pasión por Innovar" así como "El Poder Para Cambiar" te animamos para que apliques. Los Job Postings permanecerán abiertos por un mínimo de diez días hábiles y son sujetos a cierres repentinos sin notificación previa. Mensaje a todas las agencias de reclutamiento, Bayer no acepta resumes no solicitados.

Bayer se compromete a proveer acceso razonable y comodidades en este proceso para individuos con discapacidad. Al mismo tiempo alienta a postulantes con discapacidad a solicitar cualquier facilidad requerida utilizando la información de contacto presentada a continuación.

Período de aplicación: Del 26 de julio al 7 de agosto 2023 Código de referencia: 798375 División: Pharmaceuticals Ubicación: Orizaba, Ver. Área funcional: Calidad Grado de posición: D Tipo de empleo: Permanente Tiempo de trabajo Completo Contáctanos https://www.bayer.com/es/mx/career/bayer-career-mexico