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Químico Analista de Control Microbiológico

Propósito de la Posición

Ejecutar las actividades asignadas de acuerdo a sus funciones y responsabilidades autorizadas, relacionadas con el análisis microbiológico de las materias primas y productos terminados. En apego a los procedimientos, Normatividad vigente y a las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF).

Requisitos

• Licenciatura en QBP, QFB, QB, QFI, IF o carreras relacionadas
• 1 año de experiencia en : Análisis microbiológicos de productos estériles y no estériles, monitoreo ambiental y sistemas críticos
• Conocimientos solidos en Normatividades nacionales e internacionales, Buenas Prácticas de Laboratorio, Manejo de equipos de laboratorio, Métodos generales, farmacopeicos microbiológicos.

Responsabilidades

1. Mantener orden y limpieza del laboratorio.
2. Planear la ejecución de análisis asignados y actividades que requiere el área.
3. Cumplir con el programa de capacitación/calificación conforme a su puesto.
4. Preparar medios de cultivo y soluciones.
5. Realizar análisis microbiológicos de materias primas, insumos y productos en cumplimiento con metodologías analíticas.
6. Realizar monitoreo ambiental de áreas de producción y monitoreo de sistemas críticos.
7. Analizar muestras de monitoreo de equipos, áreas y sistemas críticos.
8. Verificar condiciones de áreas de análisis (limpieza/sanitización, temperatura, humedad y presión) y de equipos (calibración, calificación o mantenimiento preventivo según aplique) antes de su uso.
9. Manejar microorganismos de referencia.
10. Documentar de acuerdo con las buenas prácticas de documentación, todas las actividades involucradas con la ejecución de monitoreo, muestreo y análisis microbiológicos.
11. Emitir reportes de análisis, monitoreo ambiental y análisis de agua.
12. Emitir reportes de investigaciones internas; resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT); así como el seguimiento correspondiente.
13. Actualizar Procedimientos estándar de operación, instructivos y documentos necesarios.
14. Cumplir con la capacitación para uso, mantenimiento y resguardo de EPP. Utilizar el EPP correspondiente de acuerdo con los posibles riesgos de las actividades ejecutadas.
15. Revisar bitácoras y registros en seguimiento a buenas prácticas de documentación.
16. Dar seguimiento a servicios de calibración /calificación de equipos de laboratorio.
17. Capacitar analistas.
18. Desarrollar experiencia en Validación/verificación de métodos analíticos.

Qué ofrecemos:

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