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Especialista de Servicios de Asuntos Regulatorios - Temporal
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Sobre el empleo
Detalles
Contratación:
HonorariosEspacio de trabajo:
PresencialDescripción
OUR COMPANY
At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.
Asegurar la ejecución en tiempo de los procesos regulatorios de Permisos de Importación, Reportes Periódicos de Seguridad, Implementación de cambios en Artes y textos regulatorios y Planes de Manejo de Riesgos, para el portafolio asignado de productos en México, Centroamérica y el Caribe, en alineación con las regulaciones
locales, internacionales y corporativas.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar el sometimiento en tiempo acorde con lo establecido en los procedimientos corporativos y en la regulación local, de los Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR), Planes de Manejo de Riesgos (RMP) y Commitments, en México y los países de Centroamérica y el Caribe, para mantener actualizada la información de seguridad del producto en los países en los que está registrado.
- Asegurar la disponibilidad de los permisos de importación relacionados con el portafolio asignado en México de Materias Primas, Estándares, Graneles, Donaciones y Producto Terminado, garantizando que las solicitudes de permisos nuevos, modificaciones y prórrogas sean solicitadas en tiempo para contar con los permisos vigentes y correctos para llevar a cabo el proceso importación al país.
- Ejecutar en tiempo las actividades relacionadas con los lanzamientos, actualizaciones o cambios de materiales de empaque y control de versiones, así como las transferencias de sitios de manufactura, participando en las estrategias definidas y colaborando con las áreas de Planeación de la Demanda, Calidad Comercial, Asuntos Regulatorios (AR) México y AR CAMCAR, para garantizar las implementaciones en tiempo.
- Asegurar que las artes vigentes en el sistema SLCI corresponden con los textos regulatorios aprobados por las autoridades sanitarias, gestionando la implementación y revisión de artes en conjunto con los responsables de producto de AR México y CAMCAR para garantizar el cumplimiento del etiquetado aprobado de los productos, en los países en los que se comercializan.
- Prevenir y escalar los riesgos que puedan impactar la implementación de cambios en materiales de empaque y control de versiones, identificando con los equipos de AR México y CAMCAR, así como con Planeación de la demanda los riesgos asociados a la implementación, participando en las estrategias que permitan el suministro ininterrumpido del producto.
- Gestionar el proceso de datos variables, manteniendo actualizada la información correspondiente a Prefijos de Lote, Fecha y Precio de cada SKU (Stock Keeping Unit), para asegurar el cumplimiento de los requerimientos regulatorios de cada país.
Requisitos
- Profesional universitario/a con titulo y cedula en Licenciaturas o Ingenierías afines.
- Contar con 1 año de experiencia en asuntos regulatorios en México y CAMCAR
- Dominio en la gestión de artes y regulación de etiquetado.
- Nivel de Ingles: Intermedio.
Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.
Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento.
En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.
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