EMPRESA LÍDER DEL GIRO FARMACÉUTICO, UBICADA AL NORTE DE LA CIUDAD POR EXPANSIÓN SOLICITA:
SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD - Producción
ESCOLARIDAD: QFB, QFI, Q, IQ, IBI, TQI, TFI, TQL O afín.
EXPERIENCIA: TRES AÑOS LABORANDO EN EMPRESA DE GIRO FARMACÉUTICA Y UN AÑO COMO SUPERVISOR DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD.
Objetivo del puesto:
- Asegurar mediante la supervisión a los inspectores que realicen el control en proceso, la inspección, muestreo y análisis del producto en sus diferentes etapas del proceso productivo en la fabricación de líquidos inyectables y polvos estériles de acuerdo con la normatividad vigentes.
- Verificar que los inspectores realicen los registros de las actividades realizadas en cumplimiento a las Buenas Prácticas de documentación, descarga de resultados de análisis de producto, en sus diferentes etapas del proceso, de las líneas de líquidos inyectables y polvos estériles.
- Verificar que el inspector participe operativamente en las actividades requeridas de validación en diferentes modalidades como: llenado simulado, validación de procesos, validación de limpiezas.
- Verificar que se elaboren las órdenes de mantenimiento requeridas para la conservación de equipos e instalaciones, así también asegurar que los equipos e instrumentos del departamento se mantengan con estatus de calificado o calibrado.
- Participar y realizar investigaciones de las desviaciones encontradas hasta su cierre e implementar de acciones.
- Asegurar el adecuado resguardo de las muestras de retención en el almacén de muestras de retención de cada producto terminado de las líneas de fabricación.
- Asegurar que el personal a cargo se encuentre capacitado y calificado.
Conocimientos:
Buenas prácticas de fabricación aplicables a la industria farmacéutica (NOM-059-SSA1)
Buenas Prácticas de Documentación
Muestreo estadístico (tablas ANSI Z1.4)
Conocimiento y dominio de no conformidades, acciones correctivas, preventivas, control de cambios, Gestiones de riesgo, validación de procesos y limpiezas.
Habilidades:
Capacidad de análisis y toma de decisiones.
Resolución de problemas
Dirección, rganización y control
Alto apego a normas y PNO´s
Trabajo en equipo
DISPONIBILIDAD DE HORARIO
VIVA ZONA NORTE: COACALCO, TULTITLAN, CUAUTITLAN IZCALLI, TLALNEPANTLA, ECATEPEC.
OFRECEMOS:
SUELDO ACORDE AL PUESTO Y PRESTACIONES SUPERIORES A LA LEY.
INTERESADOS: ENVIAR CV, EN FORMATO PDF Y ENVIAR AL CORREO MENCIONADO