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Hace 4 días

Ingeniero de validaciones

$25,000 - $35,000 Mensual

Secodisa Transnacional México enRamos Arizpe, Coah.

Empresa verificada

Sobre el empleo

Categoría: Sector salud

Subcategoría: Farmacéutica

Educación mínima requerida: Universitario titulado

Detalles

Contratación:

Temporal

Horario:

Tiempo completo

Espacio de trabajo:

Presencial

Descripción

IMPORTANTE FARMACEUTICA A NIVEL GLOBAL, SOLICITA:

INGENIERO DE VALIDACIONES Y ASISTENTE EN ADMINISTRACIÓN DE PROYECTOS

Nivel de experiencia requerido

Mínimo 2 años de experiencia en un puesto similar dentro de un entorno cGMP, complementado con conocimientos básicos de gestión de proyectos.

Conocimientos y nivel educativo

Se prefiere título universitario.
Familiaridad con el equipo analítico LabX de Mettler-Toledo es una ventaja.
Experiencia en validación y calificación de equipos de laboratorio de control de calidad y sistemas informáticos.
Conocimiento profundo de las regulaciones cGMP relacionadas con CSV y equipos analíticos de laboratorio de control de calidad.
Buen entendimiento de los requisitos del negocio, soluciones de alto nivel y componentes de infraestructura, combinado con experiencia en sistemas CSV.
Conocimiento de la metodología de calificación de equipos de laboratorio de control de calidad.
Conocimiento de las implicaciones de integridad de datos en un entorno regulado.
Persona automotivada, entusiasta, con habilidades para interactuar efectivamente con personas de todas las áreas de la empresa, incluyendo QC/QA, Ingeniería, TI, etc., utilizando excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
Usuario competente de Microsoft Office.
Habilidades efectivas de gestión del tiempo para cumplir con los cronogramas del proyecto.
Familiaridad con la metodología de control de cambios.

Propósito del Puesto

Responsable de la revisión y ejecución del proyecto de validación y de asistir en la gestión general del proyecto.

Responsabilidades

Realiza actividades de validación asegurando el cumplimiento de todas las normas de Calidad y requisitos Regulatorios aplicables.
Prepara y revisa protocolos de validación, informes y resúmenes (DQ, IQ, OQ, PQ), organizando y coordinando aprobaciones internas según sea necesario. Asegura la finalización, exactitud y cierre de la documentación de validación, incluyendo la organización y coordinación de múltiples aprobaciones cuando se requiera.
Investiga desviaciones de validación, las documenta en informes formales y asegura la resolución de acciones correctivas para completar el proyecto.
Supervisa el progreso del proyecto de validación para asegurar el cumplimiento del cronograma y proporciona actualizaciones regulares a las partes interesadas.
Apoya al Gerente de "Ready to Operate" (Listo para Operar) en la ejecución y seguimiento de actividades.
Asiste al Gerente de Proyecto en la planificación, ejecución, seguimiento y cierre del proyecto.

Zona de trabajo: Ramos Arizpe, Coahuila.

Horario: L a V de 8:00 a 5:30 p.m.

Sueldo: Muy atractivo, prestaciones de ley.

Interesados postularse por este medio.

Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.

ID: 20572839

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