IMPORTANTE FARMACEUTICA A NIVEL GLOBAL, SOLICITA:

INGENIERO DE VALIDACIONES Y ASISTENTE EN ADMINISTRACIÓN DE PROYECTOS

Nivel de experiencia requerido

• Mínimo 2 años de experiencia en un puesto similar dentro de un entorno cGMP, complementado con conocimientos básicos de gestión de proyectos.

Conocimientos y nivel educativo

• Se prefiere título universitario.
• Familiaridad con el equipo analítico LabX de Mettler-Toledo es una ventaja.
• Experiencia en validación y calificación de equipos de laboratorio de control de calidad y sistemas informáticos.
• Conocimiento profundo de las regulaciones cGMP relacionadas con CSV y equipos analíticos de laboratorio de control de calidad.
• Buen entendimiento de los requisitos del negocio, soluciones de alto nivel y componentes de infraestructura, combinado con experiencia en sistemas CSV.
• Conocimiento de la metodología de calificación de equipos de laboratorio de control de calidad.
• Conocimiento de las implicaciones de integridad de datos en un entorno regulado.
• Persona automotivada, entusiasta, con habilidades para interactuar efectivamente con personas de todas las áreas de la empresa, incluyendo QC/QA, Ingeniería, TI, etc., utilizando excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal.
• Usuario competente de Microsoft Office.
• Habilidades efectivas de gestión del tiempo para cumplir con los cronogramas del proyecto.
• Familiaridad con la metodología de control de cambios.

Propósito del Puesto

• Responsable de la revisión y ejecución del proyecto de validación y de asistir en la gestión general del proyecto.

Responsabilidades

• Realiza actividades de validación asegurando el cumplimiento de todas las normas de Calidad y requisitos Regulatorios aplicables.
• Prepara y revisa protocolos de validación, informes y resúmenes (DQ, IQ, OQ, PQ), organizando y coordinando aprobaciones internas según sea necesario. Asegura la finalización, exactitud y cierre de la documentación de validación, incluyendo la organización y coordinación de múltiples aprobaciones cuando se requiera.
• Investiga desviaciones de validación, las documenta en informes formales y asegura la resolución de acciones correctivas para completar el proyecto.
• Supervisa el progreso del proyecto de validación para asegurar el cumplimiento del cronograma y proporciona actualizaciones regulares a las partes interesadas.
• Apoya al Gerente de "Ready to Operate" (Listo para Operar) en la ejecución y seguimiento de actividades.
• Asiste al Gerente de Proyecto en la planificación, ejecución, seguimiento y cierre del proyecto.

Zona de trabajo: Ramos Arizpe, Coahuila.

Horario: L a V de 8:00 a 5:30 p.m.

Sueldo: Muy atractivo, prestaciones de ley.

Interesados postularse por este medio.