Cargo: Asegurador de Calidad Ubicación: Cuautitlán 100% presencial Tipo de contrato: Indefinido Acerca de la posición Somos un líder mundial en vacunas humanas por más de 100 años. Desarrollamos y producimos una amplia gama de vacunas de alta calidad para proteger a personas de todo el mundo de enfermedades graves en todas y cada una de las etapas de la vida. Hemos continuado con un fuerte crecimiento y los mejores productos en su clase para protegernos contra muchas enfermedades como la gripe, la meningitis, la poliomielitis, la tos ferina, la bronquiolitis y mucho más. Mejoramos la vida de las personas desarrollando soluciones innovadoras de vacunación contra muchas enfermedades. Innovamos en la fabricación de vacunas a través de la digitalización y participamos en asociaciones para la prevención de enfermedades, para maximizar de forma sostenible el impacto de la vacunación. Brindamos a los empleados la oportunidad de crecer y los alentamos a desarrollar trayectorias profesionales diversificadas dentro de la organización Sanofi. Nuestro equipo: Como asegurador de Calidad, tu objetivo será garantizar que todos y cada uno de los pasos de la manufactura dentro y fuera de planta de producción, y sus controles son ejecutados en cumplimiento con las Buenas Prácticas de Fabricación y los registros de los productos. Asegurar a través del sistema de liberación de lotes, que los productos intermedios y producto terminado cumplen con los requerimientos del consumidor. Principales responsabilidades: Asegurar el cumplimiento de los sistemas de calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, Directivas Globales de Calidad, requerimientos corporativos y normas nacionales en las actividades relacionadas con la manufactura de la vacuna; a fin de asegurar el mantenimiento del estado de control de los procesos. Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación, mediante la revisión de la documentación específica de los lotes de producto terminado y productos intermedios, para asegurar la liberación cada uno de ellos. Realizar la revisión anual del producto, compilando la información proporcionada por las diferentes gerencias, revisando y aprobando la evaluación de tendencias y planes de acción propuestos, a fin de asegurar que el producto se mantiene bajo control estadístico. Participar en el proceso de investigación de desviaciones detectadas en los diferentes sistemas de calidad, tareas y operaciones de BPF, notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que los eventos de discrepancias sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz de los eventos y las acciones correctivas que eviten la recurrencia de los mismos. Verificar el cumplimiento de planes de monitoreo de servicios e instalaciones asociadas a la manufactura, incluyendo HVAC, Agua, Aire Comprimido y Nitrogeno, así como a los programas de mantenimiento, calibración y calificación de equipos, áreas y sistemas, a fin de asegurar que los mismos se mantienen en condiciones para el servicio requerido. Dirigirse en la cultura organizacional de Azteca, alineada a políticas, diversidad e inclusión, comportamientos PTW (play to win). Identificar, evaluar y controlar los impactos/ aspectos y riesgos de Higiene, Seguridad y Medio Ambiente (HSE) y Buenas Prácticas (GxP) significativos generados por sus actividades o procesos, buscando siempre generar la menor cantidad y siguiendo los procedimientos internos a su disposición Acerca de tí Experiencia: Experiencia amplia en áreas de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica realizando actividades de rutinas de inspección de control en proceso en áreas de producción y acondicionamiento (áreas asépticas), liberación de áreas, revisión de documentos de proceso en procesos asépticos de preferencia, muestreo de insumos y PT Habilidades sociales: Disponibilidad, comunicación, actitud y trabajo en equipo Habilidades técnicas: Conocer acerca de Aseguramiento de Calidad, Sistemas de Calidad (Gestión de CAPA, desviación, control de cambios), Calificación / Validación, Regulación Sanitaria, Buenas Prácticas de Fabricación y Documentación, revisión de expediente de producto por lotes, conocimiento de seguridad e higiene, bioseguridad y bioconversión Educación: Licenciaturas afines a la Química o Industria Farmacéutica Disponibilidad para rolar 2 turnos Perseguir el progreso, descubrir extraordinarios Mejor está ahí fuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin personas: personas de diferentes orígenes, en diferentes ubicaciones, haciendo diferentes funciones, todo unido por una cosa: el deseo de hacer realidad los milagros. Así que seamos esas personas. En Sanofi, ofrecemos igualdad de oportunidades a todos, independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, nacionalidad, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. Vea nuestro video ALL IN y vea nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com. Better is out there. Better medications, better outcomes, better science. But progress doesn't happen without people – people from different backgrounds, in different locations, doing different roles, all united by one thing: a desire to make miracles happen. So, let's be those people. At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity. Watch our ALL IN video and check out our Diversity Equity and Inclusion actions at sanofi.com!