Buscamos talento para trabajar en laboratorio farmacéutico la vacante de:

"DIRECTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS - Farma"

Sueldo entre $70,000 brutos a $80,000 brutos (según experiencia) + Prestaciones de Ley 100% + Contratación directa

REQUISITOS

• + 10 años de experiencia en posiciones de Director de Asuntos Regulatorios o Director de Regulación Sanitaria, realizando actividades en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, con al menos 5 años en roles de liderazgo.
• Conocimientos en:
• Normas oficiales Mexicanas: como la NOM-059-SSA1 (Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos) y la NOM-072-SSA1 (Etiquetado de Medicamentos).
• Normativas y guías de la (COFEPRIS), incluyendo requisitos para el registro sanitario, modificaciones post-registro y vigilancia post-comercialización.
• Regulaciones y guías internacionales para el aseguramiento del cumplimiento de estándares globales de los productos, así como su cumplimiento para facilitar la exportación e importación de productos farmacéuticos.

ACTIVIDADES

• Responsable de liderar y supervisar todas las actividades regulatorias relacionadas con los productos farmacéuticos de la empresa, asegurando el cumplimiento de las normativas.
• Gestiar las relaciones con las autoridades regulatorias y la implementación de políticas y procedimientos internos para cumplir con las regulaciones vigentes.
• Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias para la aprobación de nuevos productos y el mantenimiento de los productos existentes (contratos, licencias, certificaciones y autorizaciones).
• Coordinar la preparación y presentación de documentos regulatorios a las autoridades competentes.
• Supervisar el cumplimiento continuo de las normativas regulatorias locales e internacionales.
• Gestionar las relaciones con las agencias regulatorias y representar a la empresa en reuniones y negociaciones.
• Mantenerse actualizado sobre los cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en la empresa.
• Liderar y desarrollar al equipo de asuntos regulatorios.

HABILIDADES

• Liderazgo
• Comunicación
• Negociación. 

CARRERAS

• Licenciatura en áreas Químico-Farmacéuticas, Químico-Biológicas o carreras afines (Titulo y cédula).