Empresa 100% mexicana líder en su ramo busca integrar a su equipo de trabajo

Analista de Asuntos Regulatorios

Requisitos

Escolaridad : QFB, QFI, IBT, QBP, IQ, BIOL, MÉDICO

Ingles intermedio

Operar paquetes y aplicativos, manejar bases de datos, procesar documentos

Experiencia

6 meses en puesto similar en industria farmacéutica o equipos médicos

Conocimiento NOM-137, NOM 241, FEUM, NOM 240, Buenas practicas de documentación y tramites ante COFEPRIS

Objetivo de puesto

Ejecutar las actividades derivadas de los asuntos regulatorios necesarios y requeridos (prorroga, modificación, certificación) conforme a los programas establecidos por el gerente de asuntos regulatorios, para mantener las autorizaciones necesarias que hagan viable la fabricación, comercialización, importación y exportación de dispositivos médicos.

Actividades a realizar:

Recabar y presentar documentación necesaria para los tramites de prorroga, modificación y nuevo registro sanitario

Realizar y presentar informes de tecnovigilancia para asegurar que el nivel de calidad de los productos es el requerido

Elaborar y presentar solicitudes de certificado de libre venta y buenas prácticas emitidas por el área de exportaciones

Realizar proyectos de marbete para la generación de las artes de los productos de importación que no cumplen con el idioma

Elaborar y presentar solicitudes de permisos sanitarios de importación

Ofrecemos

Sueldo Mensual Bruto $12,000

Prestaciones de Ley

Fondo de Ahorro 6%

Vales de despensa $1260

Comedor subsidiado

Al obtener la planta SGMM y Seguro de Vida

Zona Trabajo Alcaldía Tlalpan, modalidad híbrida