Empresa farmacéutica enfocada en la manufactura de medicamentos de uso humano ubicado en la Ciudad de México, posee vacante dentro de la Unidad de Calidad para ejecutar función de Responsable Sanitario.

REQUISITOS

*Escolaridad Mínima: Licenciatura concluida de Químico Famaco Biólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Licenciado en Farmacias, Ingeniero Farmacéutico o Carrera a fin; indispensable contar con título y con Cedula Profesional.

*Estado civil: Indistinto.

*Experiencia: 2 años en el área de Asuntos Regulatorios, Sistema de Gestión de Calidad y Unidad de Calidad en General.

• Gestión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales.
• Conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de COFEPRIS.
• Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad (NIVEL FARMACEUTICO).
• Aplicación y supervisión de NOMS 059,072,137,BPM, BPD y BPAD dentro de establecimiento farmacéutico.
• Garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.
• Verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la Unidad de Calidad, tal y como control de calidad, validación, aseguramiento de calidad y asuntos regulatorios.
• Conocimiento en revisión de documentos para sometimiento de expedientes de registros nuevos, renovación de registros sanitarios, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.
• Dar seguimiento a visitas de verificacio´n de COFEPRIS y auditorías internas.
• Revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.
• Capacitar y actualizar al personal administrativo y operativo en normatividad farmacéutica vigente.
• Conocimiento en manejo de unidad de farmacovigilancia.
• Realizar todas las actividades que se le encomienden relacionadas con su función y en cumplimiento a la normativa en materia de salud vigente.

*COMPETENCIAS INDISPENSABLES : 

Alto sentido de Responsabilidad.

Ordenado y Honesto. 

Apego a normatividad vigente y enfoque en trabajo en equipo.

*Conocimientos Básicos Requeridos: 

Buenas prácticas de fabricación

Buenas prácticas de Laboratorio 

Buenas prácticas de almacenamiento y distribución.

*CONOCIMIENTO TÉCNICO Y OPERATIVO EN LGS, RIS, NOM 059, NOM 072, NOM 073, NOM 177, NOM 220, FEUM, USP e ISO.

Interesados favor de enviar su CV con datos actualizados para que su perfil sea verificado. Salario y prestaciones de Ley se tratarán durante entrevista.

• INTERESADOS QUE HAYAN TRABAJADO COMO AUXILIARES DE RESPONSABLE SANITARIO Y TENGAN INTERÉS PARA DESARROLLARSE EN INDUSTRIA FARMACEUTICA COMO RESPONSABLE SANITARIO PUEDEN POSTULARSE, A SU VEZ INTERESADOS QUE HAYAN TRABAJADO EN ESTABLECIMIENTOS DE SALUD DIFERENTES A UNA PLANTA FARMACÉUTICA DE MEDIAMENTOS ALOPÁTICOS DE USO HUMANO PUEDEN POSTULARSE A VACANTE OFERTADA.

*OFERTA LABORAL CON OPORTUNIDAD DE DESARROLLO Y CRECIMIENTO A MEDIANO PLAZO, SE OFERTA CONTRATACIÓN DIRECTA.

***Interesados favor de enviar su CV con datos actualizados para que su perfil sea verificado. Salario y prestaciones de Ley se tratarán durante entrevista. Se requiere gente proactiva y con enfoque a resultados y sobre todo LIDERAZGO.