Responsabilidades

1. Elaboración y seguimiento de trámites ante Cofepris (enunciativos, más no limitativos):

modificaciones, renovaciones y solicitud de nuevos registros; agote de materiales,

respuestas a prevenciones.

2. Armado de Dossier.

3. Revisión de textos de materiales de empaque.

4. Elaboración y actualización de documentación de Farmacovigilancia.

5. Elaboración de proyectos de marbete, información para prescribir amplia y reducida.

6. Mantener actualizada la información remitida a COFEPRIS; así como, notificar al

Responsable Sanitario cuando algún trámite se encuentre disponible.

7. Gestión de documentación.

8. Elaboración de PNO´s, Simulacro de Retiro del Mercado, Reportes Periódicos de

Seguridad.

Experiencia mínima

Manejo de NOM-059-SSA1-2015

Manejo de NOM-072-SSA1-2012

Manejo de NOM-220-SSA1-2016

Manejo de NOM-057-SSA1-2013

Manejo de NOM-073-SSA1-2015

Manejo de NOM-164-SSA1-2015

Regulación sanitaria nacional vigente

Manejo de LGS, RIS, FEUM, USP, EP, entre otros

Manejo básico de Microsoft Office

Competencias Básicas

( X ) Iniciativa

( X ) Trabajo en Equipo

( X ) Adaptabilidad

( X ) Innovación

( X ) Integridad

( X ) Control

( X ) Capacidad Crítica

( X ) Compromiso