OUR COMPANY

At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.

La Posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación y cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las buenas prácticas de fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de seguridad, higiene y protección ambiental.

Tareas y Responsabilidades:

• Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con buenas prácticas de fabricación, salud, seguridad, higiene y protección ambiental, aplicables a sus actividades. Fortalecer su formación profesional, acorde con las funciones y responsabilidades al puesto, Buenas prácticas de fabricación, normatividad nacional e internacional; seguridad y salud ocupacional.
• Realizar recorridos en los procesos de las áreas de producción y acondicionamiento, con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de BPFs relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, ordenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros.
• Evaluar los aspectos de los productos fabricados acorde la correcta interpretación de la lista de valoración farmacéutica de Boehringer Ingelheim (PDEL).
• Verificar la correcta documentación de los registros generados durante la fabricación del producto.
• Realizar la revisión de expedientes de producto, revisión de correcciones/observaciones documentales así como dictamen de lotes en el sistema ERP.
• Entregar los expedientes de producto dictaminados, al archivo de sistemas de calidad para su resguardo.
• Evaluar las condiciones indicadas en los documentos relacionados con un lote de producto al momento de hacer su revisión, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos.
• Revisión, aprobación de reportes en línea así como participación en el cómite de problemas en línea.
• Revisión y aprobación de recetas, MxR y etiquetas de caja colectiva.
• Toma de muestra e inspecciones derivado de no conformidades.
• Realizar la liberación de áreas de fabricación y/o acondicionado, equipos y sistemas críticos de las plantas acorde a las actividades requeridas por la planta // Coordinar la investigación de reportes relacionados a falsificación potencial y proveer la información a las áreas legal y asuntos regulatorios para notificación y seguimiento con las autoridades correspondientes.
• Coordinar las actividades relacionadas con retiro de producto y el simulacro de recall. 
• Participar en LACs relacionados al producto derivados de OOX, quejas y desviaciones.
• Revisar de los protocolos y reportes emitidos por PPT.
• Validar y RU's de las áreas solicitantes (calificación de equipos, sistemas computarizados, PPQ, instalación y diseño).
• Protocolos y reportes emitidos por servicios técnicos analíticos.
• Emitir y revisar procedimientos de trabajo y normalizados de operación.
• Revisar de reportes de estabilidad de producto. 
• Ser MSO (Management System Owner) de 1 sistema de calidad Como MSO principal de 1 sistema, deberá atender y dar soporte a auditorias externas o internas que tengan como alcance los sistemas de calidad. 
• Key user (KU) de 1 sistema de Calidad.
• Auditor interno calificado.

Requisitos:

• Profesionales con título y cédula en licenciatura.
• Contar con mínimo 2 a 3 años de experiencia en cualquiera de las áreas de calidad, producción, validación e ingeniería en el sector farmacéutico.
• Inglés: avanzado.

?Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento. 

En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.