Especialista Asuntos Regulatorios

Requisitos:

• Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado)
• Conocimiento de Regulación Sanitaria de México
• Conocimiento normativo regulatorios
• Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros trámites
• Experiencia dentro de industria farmacéutica

Objetivo del puesto:

Integración de diferentes expedientes regulatorios, dossiers de registros nuevos, modificaciones, prórrogas de registros sanitarios, publicidades, respuesta a prevenciones, permisos de importación, CLV, etc. para sometimiento a Cofepris

Principales Actividades:

• Integración de dossier para diversos trámites (registros nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad, avisos de maquila, respuestas a prevenciones, entre otros) que gestiona el área de asuntos regulatorios
• Sometimiento de Dossier y monitoreo de soluciones ante COFEPRIS
• Gestión y seguimiento de pagos a proveedores
• Administración y archivo de documentos legales
• Actualización de bases de datos, elaboración de reportes, entre otros.