Acerca de la empresa

'DACFLAF PHARMA GOODS' es una empresa líder en la industria farmacéutica, dedicada a la distribución de productos de alta calidad para el cuidado de la salud. Valoramos la excelencia, la innovación y el compromiso con la calidad en todos nuestros procesos. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo, con oportunidades de crecimiento profesional y desarrollo personal. Ubicación: Tlalnepantla de Baz, Estado de México.

Perfil del puesto

• Estudios universitarios en QFB, QFI, Farmacia (Indispensable)
• Experiencia en Control de Calidad mínima de 4 años
• Manejo previo del SGC de una empresa, elaboración y revisión de PNO's
• Conocimiento como RESPONSABLE SANITARIO, en las NOM-059, NOM-259 y SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD.
• Trabajo en equipo
• Manejo de equipo de trabajo
• Proactivo
• Tolerancia ante la frustración

Responsabilidades del puesto

• Supervisar al área de operaciones en la alineación de las buenas prácticas con base a las NOM's que apliquen en cada caso.
• Validar la calidad de los productos recibidos en almacén.
• Revisión y elaboración de procedimientos de diferentes áreas PNO's.
• Verificar los procesos de fabricación para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones de calidad.
• Supervisar las pruebas analíticas de algunos productos (en general).
• Contactar al laboratorio de tercero autorizado para diferentes pruebas y/o análisis.
• Enviar muestras para análisis de todos los productos al laboratorio 3ero. Autorizado.
• Solicitar información a los proveedores para elaborar expediente de cada producto que maneja DACLAF.
• Llevar respaldo documental sobre las características cualitativas y cuantitativas del producto. (Ejemplo: Pruebas de Hipoalergenicidad, viscosidad, FPS, etc)
• Elaborar los formatos para las diferentes necesidades o actividades del almacén.
• Registros de los productos recepcionados en el almacén para un control de este activando su certificado y registro.
• Atención de las diferentes auditorias (COFEPRIS, secretaria del trabajo o clientes)
• Asistir a las transferencias de desarrollo de laboratorio a producción para lotes estándar.
• Cumplimiento a NOM para productos de Importación
• Realizar la administración y gestión del Sistema de Gestión de Calidad alineado a la Regulación Sanitaria aplicable y a las Políticas de Daclaf.
• Asegurar que se cuente y cumpla con la edición vigente del Suplemento para Establecimientos dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud.
• Revisar y actualizar que los documentos legales sanitarios, de acuerdo con sus líneas de actividad conforme a las disposiciones publicadas por la Autoridad Sanitaria.
• Atender las visitas de verificación de la autoridad y de terceros.
• Realizar la capacitación del personal que queda como responsable en su ausencia (Auxiliar de responsable sanitario).
• Supervisar que se cumplan las actividades de mantenimiento, orden y limpieza.
• Revisar cada expediente de producción de conformidad, certificando que el producto fue producido cumpliendo las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Revisar cada expediente de acondicionamiento de conformidad, certificando que el producto fue acondicionado cumpliendo las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Revisar y autorizar los procesos de recuperación, reproceso o retrabajo de acuerdo con las Buenas Prácticas de Fabricación.
• Establecer la disposición final del producto.
• Autorizar la liberación de un lote retrabajado, recuperado o reprocesado.
• Autorizar el plan escrito para el desarrollo de las actividades de calificación y validación.
• Verificar la implementación del sistema de Revisión Anual del Producto y designar a la persona responsable de su ejecución y difusión.
• Aprobar las investigaciones y conclusiones de los resultados analíticos fuera de especificación.
• Liberar los insumos para la salud y los productos importados (revisión documental y física).
• Realizar la notificación del retiro del producto ante la COFEPRIS.
• Garantizar que el distribuidor puede demostrar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
• Asegurar que se aplican y se mantienen los programas de capacitación inicial y continua.
• Supervisar que el personal que maneja los Insumos para la Salud y demás productos se capacite periódicamente en la actividad que desempeña en el almacén.
• Supervisar que el almacén tenga las instalaciones necesarias para el almacenamiento y conservación de los productos.
• Atender personalmente las reclamaciones derivadas a irregularidades con los productos que distribuimos y comercializamos.
• Revisar que se realicen debidamente las operaciones del almacén.
• Asegurar que los proveedores estén aprobados y calificados, y que los clientes cuenten con Licencia o aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
• Asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las medidas correctivas necesarias.
• Decidir en acuerdo con el titular del registro sobre el destino final de los productos devueltos, rechazados, retirados o falsificados de acuerdo con lo establecido en el manual de calidad y procedimientos o en el caso de servicios subcontratados, de acuerdo con lo establecido en el marco jurídico aplicable, con los contratos de calidad y distribución que apliquen.
• Asegurar el cumplimiento de cualquier otro requisito adicional de acuerdo con las características o clasificación de los medicamentos como es el caso de manejo de medicamentos controlados o de origen biológico.
• Mantener registros de la transacción y trazabilidad de los insumos para la salud y demás productos, que demuestren el origen y entrega.
• Supervisar que sólo se adquieran y comercialicen Insumos para la Salud y demás productos incluidos en las líneas de comercialización de su aviso de funcionamiento o licencia sanitaria.
• Asegurar que los Insumos para la Salud comercializados cuenten con Registro Sanitario, clave alfanumérica o cualquier otra autorización o notificación, según sea corresponda.
• Asegurar que sólo se comercialicen Insumos para la Salud y demás productos con caducidad vigente, cuando aplique.
• Revisar y aprobar los procedimientos normalizados de operación (PNO), así como supervisar que se actualicen y apliquen periódicamente de acuerdo con los lineamientos legales, institucionales, profesionales y con la descripción de puestos.
• Supervisar que no se realicen actividades indebidas en el establecimiento.

Ofrecemos:

• Zona de trabajo: Recursos Petroleros, La Loma, Tlalnepantla de Baz
• Horario: De lunes a viernes de 8:00am a 5:00pm, disponibilidad de horario para verificar temas pendientes si es requerido en horarios posteriores a culminar el horario laboral
• Prestaciones ley (aguinaldo 15 días, vacaciones ley, prima vacacional y prima dominical 25%, PTU)
• Comedor subsidiado con costo de $25 (descuento vía nómina)
• Bono anual
• Seguro de gastos médicos mayores individual pasando el periodo de prueba
• Descuentos en adquisición de mercancía