Descripción
Importante empresa farmacéutica solicita
Jefe de Laboratorio de Control de Calidad
Escolaridad: Licenciatura en ciencias farmacéuticas, titulado.
Experiencia: 4 años en puestos similares en control de calidad/ análisis físico-químicos/ estabilidades/ desarrollo y validación de métodos analíticos y microbiología en la Industria Farmacéutica.
OBJETIVO
Administrar los recursos del laboratorio para asegurar la correcta aplicación de los métodos de control de calidad y estudios fisicoquímicos y microbiológicos de los insumos hasta el producto final de la empresa y los nuevos clientes, así como los correspondientes a nuevos proyectos.
ACTIVIDADES PRINCIPALES DE LA POSICIÓN
- Planea los análisis fisicoquímicos y microbiológicos de acuerdo a los tiempos establecidos en el reporte de liberación de los productos con base a la determinación automática del sistema de ERP, así como del área de planeación para obtener los resultados de análisis.
- Analiza y controla los resultados fuera de especificación y fuera de tendencia analítica del laboratorio (insumos y procesos), generando la investigación de acuerdo a lo descrito en los procedimientos para determinar acciones preventivas o correctivas.
- Verifica y autoriza la documentación analítica (certificados analíticos, programas de estabilidades, métodos analíticos, protocolos, informes y reportes) para que se cumpla con la integridad de datos a través de las Buenas Prácticas de Laboratorio y Buenas Prácticas de Documentación.
- Coordina las actividades para la validación y transferencia de metodologías analíticas con los clientes, revisando los protocolos y reportes generados, asegurando el desarrollo de las metodologías proporcionados por los externos y cumplir con los parámetros estadísticos establecidos.
- Desarrolla y establece los estudios de estabilidades de los nuevos productos para determinar las especificaciones de calidad del producto bajo las influencias de factores ambientales como temperatura, humedad y luz.
- Actualiza las especificaciones de producto, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas de acuerdo a los requerimientos internos para garantizar la calidad de los productos con base a la normatividad aplicable.
Lugar de trabajo:
Parque Industrial Toluca 2000
LOS PERFILES QUE NO CUMPLAN CON LOS REQUISITOS INDISPENSABLES NO SERAN CONSIDERADOS PARA LA VACANTE
POSTULACIÓN UNICAMENTE POR PLATAFORMA DE OCC