Carnot laboratorios con mas de 75 años dentro de la industria farmacéutica por expansión estamos buscando:

Especialista de asuntos regulatorios

Requisitos:

Licenciatura concluida (Titulado)

2 años mínimo en el mismo puesto

Experiencia en LATAM

Conocimientos y experiencia: México - Marco Legal de Regulación Sanitaria: Ley General de Salud,

Reglamento de Insumos para la Salud, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1,

NOM-072-SSA1, NOM-177-SSA1, NOM-220, SSA1, Acuerdo de Trámites

Empresariales, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de

Publicidad y Permisos de Importación

Funciones principales:

Registrar Productos Nuevos (revisa, analiza y prepara el dossier de la expansión de la cartera).

Mantener y actualizar los registros sanitarios, mediante las renovaciones y modificaciones a las

condiciones de registro.

Gestionar los permisos y avisos de publicidad.

Gestionar tramites de soporte para asegurar la demanda de los productos y el mantenimiento de los

productos.

Gestionar las consultas y notificaciones de suplementos alimenticios.

Elaborar y analizar de controles de cambios que tenga impacto regulatorio.

Dar cumplimiento de los programas anuales.

Proponer soluciones ante obstáculos regulatorios para el correcto sometimiento.

Ayudar en el desarrollo de la estrategia regulatoria basadas en los cambios regulatorios.

Resguardar los expedientes generados.

Actualizar las bases de datos de los productos de su línea.

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