Acerca de la empresa:

Importante empresa farmoquímica dedicada a la fabricación de API's.

ESCOLARIDAD:

Ingeniería Química, Bioquímica, Farmacia, QFB o afín (Titulado)

EXPERIENCIA INDISPENSABLE:

·      Mínima de 3 años en plantas de fabricación farmacéutica o farmoquímica

·      Manejo de equipos de laboratorio: infrarrojo, titulador potenciometro, Karl Fischer, polarímetro, potenciómetro de PH, conductimetro, NIRVIS.

·      Resolución de problemas

·      Distribución de tamaño de partículas

·      Ultravioleta visible

·      Ingles Intermedio

EXPERIENCIA DESEABLE:

·      Manejo de CAPA's y No Conformidades

CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:

·      Conocimiento intermedio en farmacopeas nacionales e internacionales

·      Conocimiento avanzado en Buenas Prácticas de Laboratorio, Buenas Prácticas de Documentación y GMP's

·      Conocimiento intermedio de manejo de equipo fisicoquímico

·      Técnicas analíticas

·      SAP - Nivel Básico

·      Microsoft Office - Nivel Intermedio

·      Empower - Nivel Básico

·      Caliber-LIMS

RESPONSABILIDADES:

·      Participar activa y eficazmente con el proceso de entrega de turno para asegurar la continuidad de las actividades dentro de laboratorio para dar respuesta eficientemente al área de Producción.

·      Analizar muestras de materia prima, controles de proceso, productos intermedios y finales para dar respuesta a la solicitud de producción, verificando que cumplan con los estándares de calidad esperados.

·      Analizar muestras de evaluación de proveedores, estudios de estabilidad, muestras de estándares y sustancias de referencia en evaluación, verificando su vigencia para tomarla como referencia para análisis futuros.

·      Documentar correctamente los datos crudos y resultados analíticos en los formatos y sistemas vigentes, con la finalidad de asegurar la información resultante de los análisis sea rastreable.

·      Notificar, investigar, documentar y dar seguimiento a las CAPA´s, incidentes, resultados fuera de especificación, fuera de tendencia y controles de cambio de acuerdo a sus área de responsabilidad.

·      Revisar secuencias de análisis, métodos de instrumentos, cromatogramas y firmas en sistema Empower para complementar el proceso de análisis.

·      Elaborar y actualizar PNO's, anexos de PNO's, formatos y demás documentación técnica y administrativa del departamento cumpliendo con el ciclo de preparar, revisar y obtener la aprobación de Aseguramiento de Calidad, así como mantener el control de las copias controladas de los mismos.

·      Asegurar el abasto de los consumibles del área y garantizar el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos para evitar su desgaste o degradación.

·      Participar en la calibración y calificación de equipos analíticos del área, actividades analíticas de validación, verificación y transferencia de métodos analíticos, para la implementación de los mismos dentro de la compañía.

PRESTACIONES:

·      Sueldo competitivo

·      Prestaciones superiores