Sobre el empleo
Detalles
Descripción
Descripción del empleo
Escolaridad: QFB, QB , QB o afin
Experiencia Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)
Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local COFREPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.
Actividades:
1.- Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,
2.-Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists
3.-Elaboración , revisión , aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos de maquila
4.-Revisión aprobación y sometimiento ante la COFEPRIS de avisos funcionamiento y responsable sanitario
5.- Elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)
6.-Elaboracion , revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )
7.- Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.
CONOCIMIENTOS:
a) Conocimiento de normas 241, 059, 073, 137 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS
b)Conocimiento sistemas y gestion de calidad
c) Conocimiento y validación de procesos
b) Conocimiento de importaciones y exportaciones
d) Ingles Avanzado
e) Dominio avanzado EXCEL, Office
COMPETENCIAS :
Orientado a resultados
Atencion a detalle
Analisis y solucion de problemas
Organizacion, planeacion y control
Enfoque a cliente interno y externo.
ID: 18492368