TELETRABAJO HomeOffice . Preferentemnte zona de Querétaro.

OFRECEMOS: $ 11,735 (Sueldo bruto $9,450 + Vales de despensa $ 1,340 + $ 945 Bonos mensual por resultado resultados individuales.)

Prestaciones de ley. Contratación directa. Seguro Gastos Accidentes. Clases de inglés individuales en linea con nativos americanos. 1 hora a a semana (para perfeccionar ). Posibles clases de Portugues en linea. Computadora, diadema, celular y silla ejecutiva.

Funciones: 

requisito bilingüe inglés avanzado C1 (o al meno b2 avanzado) POR FAVOR NO APLIQUE CON: INGLES MEDIO o BAJO

trabajo exclusivo para ingeniero químico o ingeniero en alimentos.

CONSULTOR JR EN REGULACIONES FDA ( USA )

interés por los campos regulatorios de farmacéutica, cosmética, alimentos y dispositivos médicos

MODALIDAD DESDE CASA: LUNES A VIERNES 8:00 am a 13:30 y de 14:30 a 17:30 horas.

( dependieniendo del trabajo , capacitacions o viajes a clientes : uno o máximo dos sabados al mes )

Funcioness:

-Registrar en FDA a productos y empresas fabricantes de productos regulados .

- generar reportes de investigación y factibilidad de proyectos diversos en categorías de farmacéutica, cosmética o dispositivo médicos.

-Diagnóstico de planes de seguridad 

-Diagnóstico de etiqueta. Rediseño de etiqueta. 

-Diagnóstico de Procesos Correctivos (Detención/Alerta) 

-Diagnóstico de Liberación o remoción de alerta. 

-Eventualmente podría viajar : acompañar al inspector/Consultor lider a plantas 

-Estudiará hasta dominar las regulaciones FDA que les apliquen a los productos regulados por diversas agencias en USA, así como estar siempre al tanto de actualizaciones de la ley o normas que permitan una solución simple o práctica para los clientes.   

-Revisión del cumplimiento normativas internacionales para exportar de manera segura: Alimentos, Bebidas y Suplementos,

-Registro -Certificación- FDA para empresas latinoamericanas de productos regulados 

-Procesos Preventivos Registro extranjeros

-Inspecciones a plantas 

-Generar planes de seguridad 

-Diagnóstico de etiqueta. Rediseño de etiqueta. 

-Procesos Correctivos (Detención/Alerta) 

-Liberación o remoción de alerta.  

-Hacer registros en plataformas gubernamentales, y brindar servicio de defensoría regulatoria.

-Resolver controversias urgentes en embarques detenidos o rechazados por omitido o fallo en criterios, tolerancias, trazabilidad, PNO's, fichas técnicas, ingredientes, etiquetado 360° del producto, menciones en las etiquetas como frases o advertencias (claims, disclaimers), interpretación de estudios de laboratorio u otros aspectos relacionados al historial del fabricante exportador y/o comerciante importador, así como otros posibles proyectos de otros países. 

Formará parte de un equipo de expertos en regulaciones extranjeras de USA ó Europa.

Sus funciones serán hacer registros en plataformas gubernamentales, y brindar servicio de defensoría regulatoria. Resolverá controversias urgentes en embarques detenidos o rechazados por omitido o fallado en criterios, tolerancias, trazabilidad, PNO's, fichas técnica, ingredientes, etiquetado 360° del producto, menciones en las etiquetas como frases o advertencias, interpretación de estudios de laboratorio u otros aspectos relacionados al historial del fabricante exportador y/o comerciante importador, así como otros posibles proyectos de otros países. Estudiará hasta dominar las regulaciones FDA que les apliquen a los productos regulados por diversas agencias en USA, así como estar siempre al tanto de actualizaciones de la ley o normas que permitan una solución simple o práctica para los clientes.

Desarrollo vocacional en la valiosa rama de regulaciones USA para alimentos e instalaciones, en asuntos generales y particulares en FDA, EPA y regulaciones Europeas. Se proporciona material necesario de trabajo.

Acompañamiento del equipo multidisciplinario de especialistas.

Contrato temporal: mayo junio Julio

contrato definitivo posterior a la prueba

El trabajo desde casa es una conferencia de ZOOM habiiltada durante horario de trabajo. Se brinda laptop, diadema, sillón, ventilador.

NO SE REQUIERE EXPERIENCIA EN REGULACIONES, pero es muy bienvenido si conoce de cumplimientos para alimentos de exportación. Es Ideal para quienes gustan de investigar en bases de datos especialzadas , re-organizar documentación técnica de PNO, Buenas prácticas de manufactura, re-estructurar bases de datos de formularios e interactuar con clientes.

Regulab.

Agencia regulatoria USA FDA y Europa Registro anual FDA

Cumplimiento normativas internacionales para exportar de manera segura: Alimentos, Bebidas, Suplementos, Cosméticos, Farmacéuticos, Dispositivos Médicos, Desinfectantes.

Registro -certificacion- FDA para empresas latinoamericanas de productos regulados Procesos Preventivos Registro extranjeros Inspecciones a plantas Generar planes de seguridad Diagnóstico de etiqueta. Rediseño de etiqueta. Procesos Correctivos (Detención/Alerta) Liberación o remoción de alerta. Reacondicionamiento de etiqueta. Prerrogativa a ser enlistado en FDA por liberación oportuna.