Sobre el empleo
Detalles
Beneficios
Descripción
Grupo Nichos solicita para laboratorio trasnacional
Analista de Asuntos Regulatorios
Contratación por medio de Grupo Nichos servicios especializados de la industria farma
Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Lic. En Farmacia.
Experiencia de 2 a 3 años en posición similar dentro de la industria farmacéutica .
Conocimiento sólido de la legislación sanitaria nacional vigente, aplicable a medicamentos (innovadores y genéricos; deseable conocimiento en biotecnológicos y huérfanos), dispositivos médicos, y cosméticos.
Inglés técnico intermedio- lectura y escritura.
FUNCIONES:
·Análisis de factibilidad regulatoria. Revisión, integración y preparación del expediente para solicitud de nuevos registros (medicamentos innovadores y genéricos y dispositivos médicos).
·Revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios. Seguimiento a los trámites ingresados ante COFEPRIS.
·Responsable de los procesos administrativos internos relacionados con pagos.
·Gestorías con la Notaría y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites,
·Preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo (acorde a la normatividad vigente) requeridos en el mantenimiento del portafolio y nuevos registros.
·Mantenimiento de las bases de datos internas para control.
·Análisis del impacto regulatorio de las actualizaciones en materia reglamentaria.
·Deseable conocimiento en materiales de publicidad.
HABILIDADES
Sueldo :$27,500 brutos y prestaciones de ley.
ID: 18476418