Grupo Nichos solicita para laboratorio trasnacional

 Analista de Asuntos Regulatorios

Contratación por medio de Grupo Nichos servicios especializados de la industria farma

Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo, Químico Farmacéutico Biotecnólogo, Químico Farmacéutico Industrial, Lic. En Farmacia.

Experiencia de 2 a 3 años en posición similar dentro de la industria farmacéutica .

Conocimiento sólido de la legislación sanitaria nacional vigente, aplicable a medicamentos (innovadores y genéricos; deseable conocimiento en biotecnológicos y huérfanos), dispositivos médicos, y cosméticos.

Inglés técnico intermedio- lectura y escritura.

FUNCIONES:

·Análisis de factibilidad regulatoria. Revisión, integración y preparación del expediente para solicitud de nuevos registros (medicamentos innovadores y genéricos y dispositivos médicos).

·Revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios. Seguimiento a los trámites ingresados ante COFEPRIS.

·Responsable de los procesos administrativos internos relacionados con pagos.

·Gestorías con la Notaría y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites,

·Preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo (acorde a la normatividad vigente) requeridos en el mantenimiento del portafolio y nuevos registros.

·Mantenimiento de las bases de datos internas para control.

·Análisis del impacto regulatorio de las actualizaciones en materia reglamentaria.

·Deseable conocimiento en materiales de publicidad.

HABILIDADES

• Trabajo en equipo
• Adaptable a un entorno laboral internacional
• Tolerancia a la frustración
• Responsable
• Capacidad de trabajar a distancia, 
• Proactivo
• Sentido de urgencia
• Compromiso
• Enfrentar retos
• Comunicación efectiva
• Conciliador

Sueldo :$27,500 brutos y prestaciones de ley.