Compañía Farmacéutica, líder en su ramo, 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos, enfocada a brindar al mundo soluciones para la salud.

QUIMICO DE DESARROLLO ANALITICO

Especificaciones para ocupar el puesto:

Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico, Químico Farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química

Experiencia laboral:

Un año de experiencia en análisis de medicamentos y Materias primas.

Dos años de experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como: Cromatografía de Líquidos (HPLC/UPLC/UHPLC), Espectrofotometría, Disolución. Titulaciones y Cromatografía de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG, Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas, Potenciómetros, IR, Polarímetros. Conocimiento de buenas Practicas de laboratorio, de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en las áreas analíticas de la Industria Farmacéutica, Desarrollo y Validación de Métodos Analíticos, Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente (Nacional o Internacional), de Buenas Practicas de laboratorio, de Documentación y de Fabricación, Conocimiento en Nitrosaminas e Impurezas elementales.

Conocimientos requeridos:

Conocimiento de química Analítica

Buenas prácticas de Documentación, Laboratorio y Fabricación.

Conocimiento y Manejo de farmacopeas Nacionales e Internacionales.

Conocimiento de Normas nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, 073, 177, ICH.

Búsqueda de información científica para soporte técnico.

Elaboración de Procedimientos y Métodos de Analisis.

Manejo de Software para equipos de HPLC como: Empower, Chemstation, etc.

Manejo de Software para equipos de Disolución como: Chemstation, CaryWinUV.

Manejo del sistema operativo Windows y paquetería Office.

Manejo de Herramientas estadísticas.

Manejo de equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (Industria Farmacéutica).

Objetivo principal del puesto:

Realizar el Desarrollo, Validación y transferencia de metodologías analíticas, cumpliendo con los requerimientos establecidos por la compañía.

Alcance:

Realizar el Desarrollo, Validación y Transferencia de metodologías analíticas de productos farmacéuticos orgánicos de la compañía.

Descripción de actividades y responsabilidades:

Realizar los análisis fisicoquímicos de productos farmacéuticos y materias primas nuevas.

Estandarización de materia primas

Desarrollo de Métodos Analíticos

Validación de Métodos analíticos

Transferencia de Métodos analíticos

Estudios in vitro para la comparación de perfiles de disolución en productos farmacéuticos

Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analitica correspondiente e integración de la documentación generada.

Elaborar protocolos e informes analíticos

Verificar y mantener la existencia de reactivos, estandares de referencia y consumibles empleados en el laboratorio.

Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumento y equipos utilizados en el laboratorio, asi como sus intervalos de uso

Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y equipos utilizados en el laboratorio.

Ejecutar la vigilancia continua nacional e internacional de nuevas plataformas tecnologicas que permitan la innovación de producto y/o proceso

Generar ideas dentro del proceso de la red de innovación

ZONA DE TRABAJO: Toluca, estado de México.

OFRECEMOS:

PRESTACIONES SUPERIORES A LEY (VALES DE DESPENSA, SGMM, SV,

COMEDOR, FONDO DE AHORRO) // ESTABILIDAD LABORAL.

Laboratorios Silanes refrenda su compromiso con la ética, el medio ambiente, la calidad de vida en la empresa y la vinculación con la comunidad a través de sus valores, Innovación, Compromiso y Excelencia.