Vive la experiencia y forma parte de nuestros Auténticos Programas de Becarios en una compañía biofarmacéutica global, cuya misión es descubrir, desarrollar y poner a disposición de los pacientes, medicamentos innovadores que les ayuden a superar enfermedades graves.

Requisitos del Programa:

Escolaridad: Únicamente estudiantes a partir de 7° semestre de las carreras de Lic. / Ing. de Ciencias de la Salud.

Conocimientos:

Inglés: Intermedio - Avanzado

Excel: Intermedio (Manejo de Tablas dinámicas)

Conocimiento: Microsoft office

Habilidades: Aprendizaje Continuo, Escucha active, Orientación al Detalle, Sentido de Urgencia y Priorización, Capacidad de Análisis, Planeación y Organización eficiente, Habilidades interpersonales, Responsabilidad y Autonomía

Actividades:

·       Establecer contacto con los sitios de investigación para recuperar la información regulatoria requerida para los estudios clínicos.

·       Apoyar en la preparación y revisión de materiales de capacitación para los sitios, enfocados a la clasificación y carga de documentos en el sistema designado para ello SIP (Shared Investigator Plataform).

·       Asistir en la gestión de consultas, dudas y respuestas entre los equipos de estudios clínicos y los sitios.

·       Revisar la calidad de la documentación regulatoria recuperada y archivarla en el repositorio electrónico eTMF (Electronic Trial Master File) designado para ello.

·       Supervisión y mantenimiento periódico de la integridad de los datos en eTMF, incluyendo correcciones y resolución de incidencias en el rechazo de calidad en documentos, asegurando que toda la documentación cumpla con estándares regulatorios, facilitando auditorias e inspecciones.

·       Involucramiento y asistencia en el ingreso de información para la actualización de diversas bases de datos con impacto regulatorio.

·       Preparación de la información regulatoria requerida para el sometimiento digital de diversos trámites en la plataforma de COFEPRIS.

·       Colaborar en la elaboración de los informes parciales y finales de los estudios clínicos que deben notificarse a COFEPRIS.

·       Colaboración con otras áreas en la integración de los documentos necesarios para la generación de paquetes regulatorios necesarios ante INVIMA.

·       Participación en reconciliaciones finales para agilizar los cierres de estudios clínicos.

Ofrecemos:

Beca mensual: $8,000 netos + TDU + Plataforma digital + Seguro contra accidentes.

Horario: Lunes a Viernes, de 8:00am a 2:00pm

Periodo del programa:12 meses

Zona: Av. Insurgentes Sur, Col. Crédito Constructor, Benito Juárez, CDMX, México