OUR COMPANY

At Boehringer Ingelheim we develop breakthrough therapies and innovative healthcare solutions in areas of unmet medical need for both humans and animals. As a family owned company, we focus on long-term performance. We believe that, if we have talented and ambitious people who are passionate about innovation, there is no limit to what we can achieve; after all, we started with just 28 people. Now, we are powered by 50,000 employees globally who nurture a diverse, collaborative and inclusive culture.

La Posición:

Asegurar la calidad del producto mediante los sistemas de gestión de calidad, dictaminar los lotes de producto y dar soporte a la aplicación. Cumplimiento de los procesos productivos de acuerdo con los requerimientos de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), requerimientos locales, corporativos y regulaciones nacionales e internacionales aplicables; así como con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades:

• Desarrollo de conocimiento sobre el proceso de manufactura y acondicionamiento del producto.
• Cumplir con lo establecido en los procedimientos relacionados con Buenas Prácticas de Fabricación, Salud, Seguridad, Higiene y Protección Ambiental, aplicables a sus actividades.
• Realizar recorridos en los procesos de las áreas de producción y acondicionamiento, con la finalidad de detectar cualquier aspecto de incumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación relacionado con limpieza de equipos, instalaciones apropiadas, identificación de materiales y producto, estatus de gráneles, ordenes de producción y acondicionamiento, rendimientos y conciliaciones, fechas de caducidad, calificaciones, calibraciones, identificación de los cuartos de producción, entre otros.
• Realizar la revisión de expedientes de producto, revisión de correcciones/observaciones documentales, así como dictamen de lotes en el sistema ERP. Entregar los expedientes de productos dictaminados, al archivo de Sistemas de Calidad para su resguardo.
• Evaluar las condiciones indicadas en los documentos relacionados con un lote de producto al momento de hacer su revisión, para identificar la presencia de desviaciones y/o eventos.
• Administración de los sistemas de Calidad (Desviaciones, OOX, Eventos, CAPAs, Control de Cambios, Quejas, APR/PQR, Recall) con enfoque a producto. Mediante los sistemas de calidad gestionar la mejora continua de los procesos productivos.
• Seguimiento al cumplimiento en tiempo de las acciones relacionadas al producto establecidas en los sistemas de Calidad con los responsables de estas mismas hasta su cierre, así como su revisión y cierre para asegurar el cumplimiento con los procedimientos corporativos y locales.
• Realizar Investigaciones relacionadas a Quejas técnicas de producto.
• Revisión de los protocolos y reportes emitidos por Servicios Técnicos Analíticos.
• Revisión de procedimientos de fabricación.
• Emisión y revisión de procedimientos de trabajo y Normalizados de operación.
• Revisión de reportes de estabilidad de producto.

Requisitos:

• Profesionales con título y cédula en las siguientes licenciaturas: química, farmacológica, ingenierías.
• Poseer de 2 a 3 años de experiencia en cualquiera de las áreas de calidad, producción, validación e ingeniería en sector farmacéutico enfocado en la validación de equipos.
• Tener conocimiento y manejo en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales.
• Inglés: intermedio.

Con nosotros, puede crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.

Ofrecemos un trabajo desafiante en un ambiente de trabajo global respetuoso y amigable rodeado de un mundo de mentalidades y prácticas impulsadas por la innovación. Además, el aprendizaje y el desarrollo para todos los empleados es clave, porque su crecimiento es nuestro crecimiento. 

En Boehringer Ingelheim apoyamos y valoramos la diversidad y estamos en contra de cualquier tipo de discriminación.