Importante empresa de giro FARMACEUTICO, se encuentra en búsqueda de personal como AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS, con ganas de aprender, con el siguiente perfil.

Objetivo del Puesto:

Auxiliar en la administración física/digital de documentos para la elaboración de Dossier en sus diferentes modalidades, desde solicitud de Nuevos Registros Sanitarios, Modificaciones a las condiciones de registro y Prórrogas.

Principales Responsabilidades.

a)     Apoyo en el control y administración de documentos para la integración de los expedientes para sometimiento de solicitudes de Nuevos Registros Sanitarios, Prórrogas de registros sanitarios, Prevenciones y Modificaciones a las condiciones de Registro sanitario, tanto de medicamentos, como de Dispositivos Médicos.

b)     Auxiliar en el seguimiento continuo de los diferentes trámites a través de la indicación de la dirección del área.

c)      Soporte al archivo, recabar y administración de la información generada para la conformación de Expedientes.

d)     Apoyo en la generación y/o integración de la información para los diferentes trámites a someter ante la autoridad sanitaria.

e)     Auxiliar para elaborar proyectos de marbete, instructivos e Información para prescribir, conforme a la normatividad aplicable NOM-072-SSA1-2013 y legislación articulo 42 Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.

f)       Aprender la Normatividad y legislación vigente de los Medicamentos e Insumos para la Salud, conforme al marco regulatorio.

g)     Auxiliar en la búsqueda de información científica para la elaboración de los Reportes Periódicos de Seguridad.

Principales Actividades.

1.        Auxiliar en la preparación de los trámites sometidos ante la autoridad sanitaria, en forma impresa y/o electrónica.

2.      Realizar actividades de soporte para el archivo y administración de la información generada para la conformación de Expedientes.

3.      Apoyo en la búsqueda de información científica para la elaboración de los Reportes Periódicos de Seguridad.

4.      Apoyo en la búsqueda de información relacionada al armado de Dossier de Medicamentos e insumos para la Salud.

Escolaridad Mínima de Lic. en QFI, QFB o afines. Pasante

Conocimientos Técnicos: Conocimiento de las Normas Oficiales Mexicanas: 059, 072, 073, 177, 220 vigentes, Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad.

Idioma: Inglés (Intermedio)

COMPETENCIAS:

*Trabajo en equipo,

*Manejo de trabajo bajo presión,

*enfocado a cumplimento de objetivos,

*proactividad,

*alta tolerancia a la frustración,

*apego a normas,

*capacidad de análisis.

OFRECEMOS:

Sueldo base mas prestaciones de Ley . contratación directa por la empresa

Se requiere disposición para trasladarse 1 o 2 veces a la semana al almacén de TOLUCA