Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda de ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS
Requisitos del puesto
- Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.
- Experiencia: Experiencia en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.
- Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072-SSA1 Y NOM-137-SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177,NOM 141, Dominio avanzado del idioma inglés (Indispensable)
Responsabilidades
- Coordinar y asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios de productos farmacéuticos.
- Realizar el seguimiento y la actualización de la documentación técnica y normativa vigente.
- Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.
- Revisar artes del material de empaque , asistir a la COFEPRIS de manera periódica para someter a evaluación los expedientes y documentos varios. Todo lo anterior en línea según las necesidades de la organización.
- Verificación de proyectos de etiquetas.
- Atención de diligencias o visitas sanitarias por parte de COFEPRIS y organismos de certificación.
Prestaciones
- Sueldo base competitivo
- Prestaciones de ley y superiores desde el 1er día
- Subsidio de servicio de comedor.
- Seguro de vida y Seguro de gastos médicos mayores
- Estabilidad laboral.
Si cumples con los requisitos y estás interesado en formar parte de nuestro equipo, por favor, postúlate por este medio.