Acerca de la empresa:

Empresa dedicada a la elaboración de ingredientes activos

ESCOLARIDAD:

Ingeniería Química, Químico Farmaceutico Biologo o afín (Titulado)

CONOCIMIENTOS:

• Normas y farmacopeas nacionales e internacionales
• Validación y calificación de procesos y equipos
• BPD, BPF y BPL
• Auditorías internas al proceso y auditorías de cliente
• Ingles intermedio

EXPERIENCIA:

• Mínima de 2 años en plantas farmoquímica en el área de Aseguramiento de Calidad
• Sistemas de Gestión de Calidad
• Técnicas de muestreo y estadística
• Equipos de medición
• Elaboración de reportes de inspección
• Disponibilidad para rol de turnos

RESPONSABILIDADES:

• Realizar la liberación de líneas en proceso, con la finalidad de identificar y no permitir fallas en la calidad del producto.
• Emitir, revisar, controlar y aprobar los Instructivos de Fabricación y Limpieza, análisis y muestreos maestros, así como la revisión de los mismos durante la ejecución del instructivo en el área y aprobar una vez que se ha completado la ejecución.
• Revisar el material de empaque, realizando el muestreo, y liberación del mismo a través del sistema Caliber-LIMS y dictaminando su uso.
• Preparar los reportes de Revisión Anual de Producto asignados.
• Coordinar y realizar las auditorías internas y externas de acuerdo al programa anual en curso.
• Participar en las actividades del Sistema de Gestión de Calidad, elaborando controles de cambio, análisis de riesgo, revisión del Audit Trail, incidentes, quejas y CAPA's.
• Muestrear las materias primas, productos intermedios y productos finales recibidos para su respectivo análisis.
• Entregar las muestras al laboratorio de Control de Calidad para su análisis.
• Realizar los registros involucrados en las operaciones de muestreo. 
• Realizar inspección durante la evolución de proceso en piso, detectar incidentes o problemáticas en los procesos.
• Inspeccionar los materiales provenientes de la India para su venta en México, coordinando la disponibilidad de los instructivos actualizados para su ejecución en el sistema SAP.

OFRECEMOS:

• Prestaciones Superiores (Fondo de ahorro, Vales)
• Sueldo Competitivo