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BUSCAMOS

ANALISTA DE FARMACOVIGILANCIA

 Objetivo del puesto.

Contribuir en la realización de las actividades de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia, Regulatorias y Contractuales de todos los productos distribuidos, por comercializar y en proceso de registro.

Responsabilidades.

• Mantener el calendario y base de datos de los Reportes Periódicos de Seguridad, Informes de Farmacovigilancia e Informes de Tecnovigilancia, conforme la regulación sanitaria vigente, acuerdos de intercambio de información de seguridad, procedimientos y requerimientos de la Autoridad Sanitaria y de socios comerciales.
• Coordinar y mantener el programa de RPSs obteniendo los PSURs de socios comerciales (partners) parar cumplimiento a las regulaciones en materia de Farmacovigilancia. Coordinar su elaboración con consultores calificados (cuando aplique).
• Generar, mantener y actualizar los PNOs y demás documentación necesaria en materia de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, o cuando sea necesario coordinar su elaboración con consultores calificados.
• Asegurar la obtención de notificaciones de casos individuales y mantener un sistema de recepción de registros de eventos o reacciones adversas o cuando sea necesario coordinar su captación con consultores calificados, así como darle seguimiento a su sometimiento con la autoridad reguladora.
• Apoyar en la atención de auditorias de Farmacovigilancia por parte de socios comerciales y de la autoridad sanitaria, así como dar seguimiento a las Acciones correctivas y preventivas (CAPA) hasta el cierre de la auditoría
• Apoyar con el programa de Entrenamiento en materia de Farmacovigilancia.

Perfil del candidato.

• Experiencia de 2 a 4 años en farmacovigilancia o asuntos regulatorios en la industria farmacéutica.
• Licenciatura terminada y cédula profesional en áreas de la salud como: IF, QFI, IBQ, Medicina, LF, QFB, etc
• Conocimientos técnicos en el área de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, conocimiento y comprensión de la regulación de medicamentos, dispositivos médicos y suplementos alimenticios
• Manejo de paquetería de bases de datos y paquetería / software Office.
• Idioma Inglés nivel medio-avanzado en conversación, lectura, escritura y traducción.
• Analítico, Organizado, Proactivo, Toma de decisiones, Comunicación asertiva, Planeación, Comunicación abierta, Clara orientación hacia resultados, Flexibilidad para trabajar en grupos multidisciplinarios, Innovador pero apegado a procesos y cumplimientos normativos.
• Deseable: Cursos, diplomados, certificaciones y/o asistencia a congresos de Farmacovigilancia y/o Tecnovigilancia.

Prestaciones y beneficios adicionales

• Sueldo base competitivo
• Prestaciones superiores a los de ley.
• Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional.
• Ambiente de trabajo colaborativo y en constante crecimiento.