DESCRIPCION

Compañía Farmacéutica, líder en su ramo, 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos, enfocada a brindar al mundo soluciones para la salud.

INGENIERO DE PROCESOS - FARMACÉUTICOS

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Ejecutar junto con su equipo de trabajo las actividades de acuerdo con el programa de Producción en base al cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación vigentes, con el objetivo de que los procesos productivos se ejecuten de acuerdo a los Procedimientos de operación aplicables.

Verificar y documentar los controles de los procesos productivos con la finalidad de dar cumplimiento a la productividad y calidad especificada para los productos, de ser necesario tomar decisiones para su cumplimiento en base a la normatividad vigente.

DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades:

·      Realizar el control, seguimiento, llenado y cierre de expedientes de producción.

·      Realizar los procesos de escalamiento, pruebas y verificación de los parámetros y condiciones de operación de los procesos de producción

·      Elaborar el planteamiento e implementación de cambios y mejoras en los procesos para la optimización de las condiciones de trabajo y disminución de costos conservando en todo momento la calidad del producto.

·      Verificar los controles, mantenimiento, limpiezas y sanitización de las áreas de planta biológicos.

·      Realizar reporte semanal del seguimiento al programa de producción.

·      Registrar en las bitácoras, formatos, directivas y etiquetas correspondientes los controles y seguimiento a los procesos productivos.

·      Manejo y control de personal operativo para la realización de las actividades planeadas.

·      Participar en la capacitación, motivación y ayuda al personal para el logro de los objetivos establecidos.

·      Cumplir con las instrucciones descritas en la documentación interna vigente (procedimientos de operación, directivas, formatos y etiquetas).

Responsabilidades:

·      Verificar que los registros en los expedientes técnicos se realicen de acuerdo a las Buenas Prácticas de

·      Documentación.

·      Verificar el cumplimiento en base a la documentación vigente de los procesos de fraccionamiento, filtración, llenado,

·      liofilización, engargolado e inspección visual de productos biológicos

·      Conocer y Aplicar en todas las actividades relacionadas a la Fabricación las Buenas Prácticas de Fabricación, conforme

·      a la normatividad vigente aplicable y Procedimientos Generales y de Operación.

·      Dar seguimiento semanal al programa de producción

·      Capacitar al personal en los procedimientos de operación específicos.

·      Participar activamente en el proceso de entrenamiento y calificación del personal.

·      Detectar o notificar desviaciones a los procesos de fabricación de productos biológicos.

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Ingeniero Bioquímico, Ingeniero en Biotecnología, Químico Farmacéutico Biólogo | Titulado

EXPERIENCIA LABORAL

·      1 año en la industria farmacéutica

·      Conocimiento y aplicación de Buenas Prácticas de Fabricación de Medicamentos en la Industria

Farmacéutica.

·      Elaboración de Procedimientos de Operación.

·      Manejo de áreas asépticas y/o procesos de purificación

·      Conocimiento del Sistema de Gestión de Calidad.

·      50 % Inglés, hablado y escrito comprobable | Lectura y comprensión de textos técnicos.

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

·      Operaciones unitarias aplicables a procesos biológicos: Ultrafiltración, liofilización, purificación de proteínas (anticuerpos), filtración de soluciones.

·      Ingeniería de procesos biológicos

·      Manejo de Buenas Prácticas de Fabricación aplicable a la Industria Farmacéutica.

Laboratorios Silanes refrenda su compromiso con la ética, el medio ambiente, la calidad de vida en la empresa y la vinculación con la comunidad a través de sus valores, Innovación, Compromiso y Excelencia.