Acerca de la empresa:

Importante empresa farmoquímica dedicada a la fabricación de API's.

EXPERIENCIA INDISPENSABLE:

• Mínima de 2 años en plantas de fabricación farmacéutica o farmoquímica.
• Mínimo 2 años en calibración de sistemas analíticos.
• Preparación de documentación, protocolos y reportes de calibración y calificación.
• Atención y respuesta a auditorías corporativas y regulatorias.

EXPERIENCIA DESEABLE:

• Manejo del sistema Caliber-LIMS

CONOCIMIENTO TÉCNICO ESPECÍFICO:

• Conocimiento de farmacopeas.
• Dominio de Buenas Prácticas de Laboratorio, Documentación y GMP's.

RESPONSABILIDADES:

• Brindar servicio de calibración al laboratorio de Control de Calidad con la finalidad de que las necesidades de planta puedan ser atendidas y el producto pueda ser liberado correctamente cumpliendo con los estandares de calidad establecidos.
• Coordinar y participar en la calificación y calibración y verificación de todos los instrumentos analíticos utilizados en las pruebas analíticas.
• Coordinar y realizar las actividades relacionadas a los sistemas LIMS y Empower para asegurar su cumplimiento de acuerdo a los procedimientos vigentes.
• Notificar, investigar, documentar y dar seguimiento a las CAPA's e incidentes que sean levantados dentro de su área de responsabilidad para cerrarlas y prevenir incurrencias futuras.
• Elaborar y actualizar PNO's, anexos de PNO's, formatos, manuales, especificaciones, métodos analíticos y records analíticos para llevar acabo las pruebas de las materias primas, controles de proceso, productos intermedios, API´s, muestras de estabilidad, muestras de agua, análisis microbiológicos, y demás necesarios para la operación del negocio.
• Asegurar el abasto de consumibles correspondientes garantizando el almacenamiento adecuado de reactivos, solventes y químicos peligrosos para evitar su degradación y puedan ser ocupados en los análisis correspondientes.
• Asegurar la disponibilidad estándar y reactivos / solventes vigentes para su uso.

PRESTACIONES:

• Sueldo competitivo
• Prestaciones superiores