Responsabilidades:
- Revisarás las autorizaciones emitidas por COFEPRIS a nuestros estudios clínicos para detectar si hay errores en ellas y serás el encargado de elaborar el trámite para solicitar las correcciones.
- Serás el responsable de elaborar informes anuales que deben notificarse a COFEPRIS.
- Tendrás un rol importante en la revisión de los paquetes de sometimiento que se efectúan ante COFEPRIS para obtener la autorización de nuestros estudios clínicos.
- Serás el responsable de efectuar revisiones de calidad de los Consentimientos Informados antes de que se compartan con los Centros de Investigación.
- Archivarás documentación en el electronic Trial Master File (eTMF) de los estudios clínicos.
- Te involucrarás en la actualización de diversas bases de datos regulatorias.
- Serás el responsable de gestionar el proceso de traducciones con los terceros que trabajamos.
- Gestionarías el proceso y logística de envío de contratos con los Centros de Investigación.
Esta posición es para ti si:
- Eres estudiante activo de alguna licenciatura/ingeniería de ciencias de la salud.
- Te falta un año o más para titularte.
- Tienes disponibilidad por las mañanas.
- Eres una persona sociable que le gusta trabajar en equipo y en colaboración.
- Compromiso con la excelencia, integridad y respeto por las personas.
HABILIDADES REQUERIDAS:
- Sentido de urgencia y priorización
- Atención al detalle
- Capacidad de análisis
- Organización eficiente
- Habilidades fuertes de comunicación
- Cumplimiento de actividades en tiempos establecidos
¿Qué ofrecemos?
- Horarios flexibles y modalidad híbrida (Lunes y viernes en home office y martes-jueves días en oficina)
- Prestaciones superiores a la ley
- Acceso gratuito a LinkedIn Learning
- Contamos con estacionamiento, comedor y gimnasio.