Responsabilidades:

• Revisarás las autorizaciones emitidas por COFEPRIS a nuestros estudios clínicos para detectar si hay errores en ellas y serás el encargado de elaborar el trámite para solicitar las correcciones.
• Serás el responsable de elaborar informes anuales que deben notificarse a COFEPRIS.
• Tendrás un rol importante en la revisión de los paquetes de sometimiento que se efectúan ante COFEPRIS para obtener la autorización de nuestros estudios clínicos.
• Serás el responsable de efectuar revisiones de calidad de los Consentimientos Informados antes de que se compartan con los Centros de Investigación.
• Archivarás documentación en el electronic Trial Master File (eTMF) de los estudios clínicos.
• Te involucrarás en la actualización de diversas bases de datos regulatorias.
• Serás el responsable de gestionar el proceso de traducciones con los terceros que trabajamos.
• Gestionarías el proceso y logística de envío de contratos con los Centros de Investigación.

Esta posición es para ti si:

• Eres estudiante activo de alguna licenciatura/ingeniería de ciencias de la salud.
• Te falta un año o más para titularte.
• Tienes disponibilidad por las mañanas.
• Eres una persona sociable que le gusta trabajar en equipo y en colaboración.
• Compromiso con la excelencia, integridad y respeto por las personas.

HABILIDADES REQUERIDAS:

• Sentido de urgencia y priorización
• Atención al detalle
• Capacidad de análisis
• Organización eficiente
• Habilidades fuertes de comunicación
• Cumplimiento de actividades en tiempos establecidos

¿Qué ofrecemos?

• Horarios flexibles y modalidad híbrida (Lunes y viernes en home office y martes-jueves días en oficina)
• Prestaciones superiores a la ley
• Acceso gratuito a LinkedIn Learning
• Contamos con estacionamiento, comedor y gimnasio.