ESCOLARIDAD: Estudios de Ingeniería o licenciatura en el área Farmacéutica, Química, Bioquímica, o carrera afín. Con Título y Cedula profesional

EXPERIENCIA: Mínima 3 años Como Responsable Sanitario o puesto Similar

IDIOMA: Español, Inglés 50%

FUNCION DEL PUESTO: Responsable Sanitario del establecimiento, Participar en la aplicación de los procedimientos que aseguren la calidad del producto en todas sus fases tomando como base los lineamientos regulatorios descritos en las NOM, Normas de referencia reconocidas internacionalmente, así como la metodología validada del fabricante.

RESPONSABILIDADES:

Supervisar la aplicación de los procedimientos que permitan aprobar o rechazar insumos, producto semi procesado, así como producto terminado

Supervisar la aplicación de las normas de referencia en todos los procesos de fabricación del producto

Supervisar que se investigue, revise y dictamine cualquier desviación a los procedimientos establecidos

Revisar que todos los análisis se realicen de acuerdo con lo descrito en la FEUM

Revisar y aprobar materia prima

Expedir certificados de calidad a los diferentes clientes

Aseguramiento de la calidad del producto durante todo su proceso

Revisión, aprobación de la documentación técnica que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o los dispositivos médicos dando cumplimiento a las Buenas Prácticas de Fabricación

Asegurar que se aplique y mantengan los sistemas de gestión de la calidad (BPF, ISO

Atender visitas de COFEPRIS o de la Autoridad Sanitaria

CONOCIMIENTOS:

En FEUM, ISO 9001:2015, ISO 13485:2016, NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Fabricación, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución

Zona de trabajo: San Andrés Cholula, Puebla.