Equipos de Biomedicina de México, S .A . de C .V .

Todo lo que hacemos en EBIME es para que la gente tenga una mejor calidad de vida.

Detrás de nuestra marca hay más de 35 años en constante innovación e investigación para ayudar a sanar.

Un orgullo que va más allá de ser una empresa 100% mexicana comprometida con el crecimiento.

Somos una compañía dedicada a la fabricación de Dispositivos Médicos de alta especialidad.

ANALISTA DE TECNOVIGILANCIA Y ASUNTOS REGULATORIOS

Estamos buscando al mejor talento humano para la posición,

esta posición la tenemos en Zapopan jalisco, México.

Propósito del puesto:

Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales e internacionales en materia de tecnovigilancia.

Apoyar en el cumplimiento de los requisitos regulatorios nacionales en materia de autorizaciones, licencias, registros y certificaciones.

Acerca del empleo:

· Actividades de tecnovigilancia:

- Creación y actualización de procedimientos relacionados con tecnovigilancia.

- Recepción, procesamiento y notificación de incidentes adversos recibidos en la compañía.

- Actividades de rutina relacionadas con tecnovigilancia (como: búsqueda periódica en literatura científica, búsqueda de marco regulatorio nacional e internacional, etc).

- Elaboración de informes de tecnovigilancia.

- Elaboración de análisis de tendencias de tecnovigilancia.

- Capacitación en materia de tecnovigilancia.

- Elaboración de documentación adicional conforme la normativa de cada país.

· Trámites regulatorios nacionales:

- Apoyo en el armado de dossier para el ingreso de trámites ante el ministerio de salud nacional.

· Auditorías internas:

- Fungir como auditor en entrenamiento durante auditorías internas.

- Apoyo durante las auditorías internas relacionadas con el área de asuntos regulatorios.

· Resguardo y control de documentos regulatorios y de tecnovigilancia:

- Apoyo en el control y resguardo físico / electrónico de documentos regulatorios y de tecnovigilancia.

·Indicadores mensuales:

- Apoyo en el cumplimiento de indicadores del área. 

Escolaridad:

Lic. en enfermería, Médico cirujano y partero, Ingeniería biomédica, Químico Farmacobiólogo o carrera afín. 

Experiencia:

Experiencia mínima de 6 meses en tecnovigilancia o farmacovigilancia y manejo de dispositivos médicos (catéteres). 

Conocimientos:

. Características de personalidad requeridas: capacidad de análisis y toma de decisiones, trabajo en equipo, facilidad para relacionarse, minucioso, organizado y aptitud de servicio.

. Conocimientos técnicos específicos: NOM-240-SSA1-2012, NOM-241-SSA1-2021, Ley General de Salud y reglamento de insumos para la salud.

. Conocimientos Administrativos específicos: Manejo de paquetería Office

Idiomas:

: Inglés (lectura 80%, escritura 50%, comunicación oral 50%).

Ofrecemos:

Horario: Lunes a Viernes de 8:00 a 6:00.

Descanso: Sábado y domingo.

Pago quincenal, prestaciones de ley, periodo de prueba 6 meses.

Se ofrece fondo de ahorro y vales de despensa, con opción a beneficios de SGMM, Seguro de Vida, asesorías Psicológica, médica y nutricional, atención dental, asistencias para el hogar, familiares, bienestar y salud, legal y para el hogar.

Posición en Zapopán, jalisco, México.