Profesional de la industria química-farmacéutica interesado en crecer profesionalmente, con conocimiento, gusto por la investigación, la química aplicada, los procesos de fabricación de medicamentos y facilidad para la implementación y escalamiento de los mismos a lo largo de la vida del producto; lo anterior en estricto apego a las Buenas Prácticas (GxP) y a nuestro Sistema de Gestión de Calidad, con el fin de asegurar la Seguridad, Eficacia y Calidad de los medicamentos fabricados en Innovare R&D.

Responsabilidades

• Dar seguimiento a nuevos proyectos (propios o de clientes) para el desarrollo de medicamentos.
• Generar documentación (controles de cambio, documentar el desarrollo farmacéutico, elaborar estudios de gestión de riesgo, estudios especiales, manejo de fueras de especificación y/o tendencia, desviaciones o no conformidades, entre otros)
• Seguimiento con proveedores de excipientes, materia prima y material de envase primario y secundario
• Requisición de insumos y/o servicios de terceros
• Elaborar Protocolos y Reportes de Transferencia de Tecnología y/o de Diseño de Producto
• Ejecutar Transferencias de Tecnología (en nuestras instalaciones o con clientes)
• Actualizar documentación, incluido el programa anual de estabilidades
• Trabajo en equipo para lograr los objetivos del departamento

Requisitos

• Educación superior terminada (IQ, QFB, QFI, IF o afín)
• Experiencia no necesaria, aunque deseable (= 1 año)
• Conocimiento deseable en: NOM-059-SSA1-2015, NOM-073-SSA1-2015, Guías ICH (Q8, Q9, Q10), Calidad por Diseño (QbD), manejo de farmacopeas (FEUM o USP), Paquetería Office, Outlook, manejo básico de software de análisis estadístico (Minitab, OriginLab, Statgraphics o similar), buena ortografía, BPL, BPD y principalmente Buenas Prácticas de Fabricación.
• Conocimientos en Química básica, Química analítica y Microbiología
• Conocimiento en la operación de equipos e instrumentos utilizados en la fabricación de medicamentos, principalmente formas farmacéuticas semisólidas y líquidas
• Organizada(o), proactiva(o), autodidacta(o), objetiva(o) y con gran capacidad de análisis, interés por la química y la ingeniería de los procesos productivos en la industria farmacéutica.
• Gusto por la investigación y en adquirir nuevos conocimientos; con habilidades para el trabajo en equipo (con los diferentes departamentos dentro de la empresa, como con otros laboratorios).