Descripcion Cliente y Vacante
Randstad, somo una compañia con presencia en más de 30 paises a nivel mundial, posición para dar servicio en giro farmaceutico.

Responsabilidades o actividades:
Conocer y cumplir cada una de las políticas y lineamientos locales, corporativos, nacionales y/o internacionales aplicables a la posición. Cumplimiento con los atributos de calidad de la información ALCOA y ALCOA+ como nivel de control y calidad en los protocolos y reportes generados que incluyen los resultados analíticos generados durante el proceso de transferencia analítica de vacunas. Bases sobre los lineamientos de Seguridad, Calidad, Eficacia y Suministro, requeridos por la compañía. Manejo de proyecto con base en: Soporte en la implementación los Procedimientos Normalizados de Operación (PNOs) de los métodos analíticos como objetivo de la transferencia analítica de vacunas. Gestionar y administrar la solicitud y entrega de muestras, reactivos comerciales, reactivos in-house y materiales de laboratorio, asegurando su disponibilidad conforme al diseño experimental de la transferencia analítica. Enfoque de estrategia analítica para la revisión y evaluación de la información de soporte, resultados analíticos generados y el análisis de los mismos realizados por el sitio donador como parte de la transferencia de los métodos analíticos en apego a las especificaciones de las pruebas de liberación de vacunas. Apoyo en la interlocución entre el sitio donador y el sitio receptor alineado a la estrategia de transferencia analítica para el cumplimiento a la línea de tiempo. Soporte ante cualquier situación de impacto o riesgo durante la implementación de los métodos a transferir con base en la revisión y evaluación de las actividades, resultados e información generada entre el sitio donador y el sitio receptor. Optimizar actividades durante el proceso de transferencia analítica para lograr como resultado la conclusión del reporte analítico de cada prueba y obtener la carta emitida del sitio receptor como evidencia de la conclusión de la transferencia analítica.
Requisitos o experiencia:
-
Habilidades
-
Certificaciones
-Escolaridad: Licenciatura concluida en QFB, QFI, Ingeniero farmacéutico o afines a farma. -Experiencia: 3 años de experiencia en la industria Farmacéutica en las áreas de Control de Calidad. -Conocimientos de requisitos regulatorios relativos a NOM-059-SSA1 (BPF/GMP) enfocados en control de calidad, en NOM- 073-SSA1 Estabilidad de Medicamentos. -Comprensión e interpretación de los requisitos y cumplimiento farmacopeico y de los requerimientos de validación de métodos analíticas, así como en mantenimiento al estado validado. -Conocimiento en sistemas de documentación enfocados a emisión de Protocolos, reportes de validación, especificaciones y Metodologías Analíticas. Conocimientos de requerimientos de Integridad de Datos, atributos de calidad de la información ALCOA y ALCOA+. -Idiomas: Inglés intermedio-avanzado.
Nivel de Estudios
Universidad
Oferta Laboral
-Sueldo bruto mensual: $25,000 a $27,000 brutos (menos impuestos) -Prestaciones de ley. -Horario: Lunes a Viernes 8:30 a 17:30 hrs o 9:00 a 18:00 hrs. 3 dias se trabajan en sitio y 2 desde casa -Lugar de trabajo: Torre Mitikah (Coyoacán). -Trabajo por proyecto, duración de 1 año aproximadamente. Interesados postularse por este medio adjuntando cv en formato pdf, no formatos word. No serán tomadas en cuenta las postulaciones sin archivo adjunto.