Empresa dedicada a la contratación de Servicios Especializados, solicita:

Químico de validación y calificación de equipos de laboratorio

Requisitos:

• Disponibilidad para rolar turnos
• Inglés Avanzado INDISPENSABLE, se realizará entrevista.
• Título y cédula INDISPENSABLE
• 2 años de experiencia

Conocimientos indispensables:

• Conocimientos y habilidades generales con los procesos de análisis de laboratorio y equipos relacionados.
• Conocimientos básicos en el uso de sistemas GoTrack, LIMS, Empower 3.0
• Conocimiento en regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales, normas y guías nacionales e internacionales (FDA, EMA, ICH, HPB, COFEPRIS, SAGARPA).

Conocimientos deseables:

• Evaluaciones de proceso, validaciones de proceso, perfiles de disolución y estabilidades de proyectos, verificación de métodos compéndiales, implementación, validación y transferencia de métodos analíticos por cromatografía de líquidos y cromatografía de gases.

Funciones:

• Calificación de equipos (DQ, IQ, OQ y DQ)
• Mantenimientos preventivos y correctivos
• Calibraciones a equipos de laboratorio
• Revisiones periódicas
• Seguimiento a PMV
• Ciclo de vida de equipos
• Todo en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental y de las Buenas Prácticas de Fabricación, reflejados en los lineamientos locales y corporativos, así como en las regulaciones nacionales e internacionales aplicables.

Sueldo: $25,500 brutos con base a experiencia.

Zona de trabajo: Xochimilco, CDMX.