Ingeniero de Validación de Sistemas Computarizados (Categoría 3, 4 y 5).
Experiencia forzosa en Industria Farmacéutica 3 años mínimo
Perfil requerido:
Formación en Ingeniería Industrial, Mecatrónica, QFB, QFI o carreras afines.
Experiencia mínima de 3 años dentro de la industria farmacéutica.
Experiencia mínima de 2 años en validación de sistemas computarizados 3,4,y 5.
Conocimiento intermedio en Microsoft Excel y Word.
Nivel de inglés intermedio
Competencias: Enfoque a resultados, pensamiento analítico, comunicación efectiva, trabajo colaborativo.
Responsabilidades:
Elaborar y actualizar documentación conforme a la NOM-059-SSA1-2015 (Buenas Prácticas de Fabricación), GAMP 5 (Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada Enfoque a Riesgos para Sistemas Computarizados)) y CFR21-Parte11 (Criterios bajo los cuales los registros y las firmas electrónicas son considerados equivalentes a sus versiones en papel y firmas manuscritas).
Validar sistemas computarizados categoría 3, 4 y 5.
Realizar y ejecutar protocolos DQ, IQ, OQ y PQ, incluyendo pruebas, recolección de evidencias y generación de reportes.
Escalar desviaciones o hallazgos relevantes.
Generar reportes semanales de avance y cumplimiento.
Asegurar el cumplimiento de procedimientos internos, del cliente y de normativas aplicables.
Conocimientos adicionales deseables:
Sistema Microsoft Project (Gestión de proyectos)
Sistema ERP SAP (Sistema de Gestión empresarial)
Sistema TrackWise (Gestión de calidad)
Sistema Kneat (Gestión y automatización de procesos de validación, calificación y cumplimiento regulatorio)
Ofrecemos:
Sueldo $19,000.00 - $20,000.00 brutos.
Prestaciones de Ley
Horario de lunes a viernes 08:30 am a 06:00 pm.
Disponibilidad de rolar turnos.
Zona: Guadalajara/ Jalisco
Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.