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Auxiliar de calidad

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Internacional Farmacéutica enLerma, Edo. Méx.

Sobre el empleo

Categoría: Administrativo

Subcategoría: Archivista y manejo de documentación

Educación mínima requerida: Universitario titulado

Detalles

Contratación:

Permanente

Horario:

Tiempo completo

Espacio de trabajo:

Presencial

Descripción

Personal de Calidad en Proceso y Documental

Ubicación: Lerma, Estado de México

Área: Aseguramiento de Calidad / Proyectos

Industria: Dispositivos Médicos Quirúrgicos

Objetivo del Puesto:

Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad en los procesos y en la documentación técnica, garantizando que los productos cumplan con las normativas nacionales e internacionales aplicables a dispositivos médicos quirúrgicos.

Responsabilidades Principales:

Monitorear y verificar la conformidad de los procesos con los procedimientos internos y normativas externas (ISO 13485, NOM 241, FDA 21 CFR Part 820)
Realizar inspecciones y auditorías internas de procesos y documentación.
Participar en la elaboración, revisión y control de documentos del sistema de gestión de calidad (procedimientos, instructivos, formatos, etc.).
Dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Apoyar en la gestión de desviaciones, no conformidades y reclamos de calidad.
Colaborar en procesos de validación (procesos, limpieza, equipos).
Capacitar al personal en temas de calidad documental y de proceso.
Apoyar en auditorías externas (regulatorias, de clientes).
Contribuir al mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.

Requisitos:

Escolaridad:

Ingeniería o Licenciatura en áreas como: Química, Biomédica, Industrial, Biotecnología o afín (Certificado, Titulo o Cedula)

Experiencia:

Puestos similares dentro del sector de dispositivos médicos, farmacéutico o afín.
Conocimiento práctico de BPM, control documental, trazabilidad, validaciones y auditorías.

Conocimientos Técnicos:

Normativas aplicables: ISO 13485, FDA 21 CFR 820, NOM-241-SSA1.

Habilidades:

Atención al detalle y orientación a resultados.
Habilidad de análisis y solución de problemas.
Comunicación efectiva y trabajo en equipo.
Capacidad para trabajar en ambientes regulados y bajo presión.

Ofrecemos:

Sueldo competitivo
Prestaciones de ley y superiores
Capacitación continua.

Recuerda que ningún reclutador puede pedirte dinero a cambio de una entrevista o un puesto. Asimismo, evita realizar pagos o compartir información financiera con las empresas.

ID: 20689075

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